Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-Serine behandling for tardiv dyskinesi

9. oktober 2018 opdateret af: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

D-SERINE BEHANDLING TIL TARDIV DYSKINESI

På nuværende tidspunkt er ingen generelt effektive behandlinger til tardiv dyskinesi (TD) tilgængelige. D-serin er en naturligt forekommende aminosyre, der virker in vivo som en positiv allosterisk modulator på glycinstedet forbundet med den glutamaterge NMDA-receptor. Tidligere undersøgelser har antydet, at D-serin kan forbedre motoriske symptomer, herunder dyskinesier, som er forårsaget af behandling med aktuelt anvendte antipsykotika.

Hypotesen, der undersøges i denne undersøgelse, er, at D-serin adjuverende behandling kan forbedre TD hos skizofrenipatienter diagnosticeret med denne lidelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Herzog Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18-70;
  2. diagnose af skizofreni/skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV kriterier; diagnosen vil blive stillet på grundlag af SCID-interview og information fra lægejournaler, tidligere behandlende psykiatere og familieinformanter;
  3. anamnese med ≥3 måneders behandling med antipsykotisk medicin og nuværende stabil dosis antipsykotisk behandling i de sidste 4 uger;
  4. opfyldelse af Schooler-Kane TD forskningskriterier på en første evaluering udført 2-12 uger før studieoptagelse og på en efterfølgende evaluering udført før allokering til eksperimentel behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. opfylder kriterierne for andre DSM-IV akse I diagnoser;
  2. tilstedeværelse af en neurologisk lidelse eller historie med betydelig hovedskade;
  3. stofmisbrug eller alkoholisme i hele livet;
  4. bedømmes klinisk til at have suicidal eller mordrisiko;
  5. kvindelige patienter, der er gravide eller ammende; kvindelige patienter, der ikke er gravide eller ammende, skal, hvis de er seksuelt aktive, bruge medicinsk accepterede præventionsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-serin adjuverende behandling

Tilfældig tildeling, parallelgruppe, dobbeltblind, placebokontrolleret 8 ugers forsøg.

Første arm: D-serin adjuverende behandling, op til 4 g/dag Anden arm: Placebo adjuverende behandling
Kosttilskud: D-serin
Placebo komparator: Placebo adjuverende behandling

Tilfældig tildeling, parallelgruppe, dobbeltblind, placebokontrolleret 8 ugers forsøg.

Første arm: D-serin adjuverende behandling, op til 4 g/dag Anden arm: Placebo adjuverende behandling
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i AIMS samlede score
Tidsramme: hver anden uge i en periode på 8 uger
hver anden uge i en periode på 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herzog Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2013

Først opslået (Skøn)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1600

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tardiv dyskinesi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner