지발성 운동이상증에 대한 D-세린 치료
2018년 10월 9일 업데이트: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital
지연성 이상운동증에 대한 D-SERINE 치료
현재 지연성 운동이상증(TD)에 대해 일반적으로 효과적인 치료법은 없습니다. D-세린은 글루탐산 작용성 NMDA 수용체와 관련된 글리신 부위에서 양성 알로스테릭 조절자로서 생체 내에서 작용하는 자연 발생 아미노산입니다. 이전 연구에서는 D-세린이 현재 사용되는 항정신병 약물로 치료함으로써 발생하는 운동 이상증을 포함한 운동 증상을 개선할 수 있다고 제안했습니다.
현재 연구에서 조사 중인 가설은 D-세린 보조제 치료가 이 장애로 진단된 정신분열병 환자의 TD를 개선할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Herzog Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세;
- DSM-IV 기준에 따른 정신분열증/분열정동 장애의 진단; 진단은 SCID 인터뷰 및 의료 기록, 이전 치료 정신과 의사 및 가족 정보원의 정보를 기반으로 이루어집니다.
- ≥3개월 항정신병 약물 치료 이력 및 지난 4주 동안 안정적인 용량의 항정신병 치료 현재;
- 연구 시작 2-12주 전에 수행된 첫 번째 평가 및 실험 치료에 할당되기 전에 수행된 후속 평가에 대한 Schooler-Kane TD 연구 기준 충족.
제외 기준:
- 기타 DSM-IV Axis I 진단 기준 충족
- 신경학적 장애의 존재 또는 심각한 두부 손상의 병력;
- 평생 동안 약물 남용 또는 알코올 중독;
- 임상적으로 자살 또는 타살 위험이 있는 것으로 판단됩니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자; 임신 중이거나 수유 중이 아닌 여성 환자는 성적으로 활발한 경우 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: D-세린 보조제 처리
무작위 할당, 병렬 그룹, 이중 맹검, 위약 대조 8주 시험. 제1군: D-세린 보조제 치료, 최대 4g/일 제2군: 위약 보조제 치료 |
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위약 비교기: 위약 보조 치료
무작위 할당, 병렬 그룹, 이중 맹검, 위약 대조 8주 시험. 제1군: D-세린 보조제 치료, 최대 4g/일 제2군: 위약 보조제 치료 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AIMS 총점의 변화
기간: 8주 동안 격주로
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8주 동안 격주로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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