Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

D-Serine behandling for tardiv dyskinesi

9. oktober 2018 oppdatert av: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

D-SERINE BEHANDLING FOR TARDIV DYSKINESI

For tiden er ingen generelt effektive behandlinger for tardiv dyskinesi (TD) tilgjengelig. D-serin er en naturlig forekommende aminosyre som virker in vivo som positiv allosterisk modulator på glycinstedet assosiert med den glutamaterge NMDA-reseptoren. Tidligere studier har antydet at D-serin kan forbedre motoriske symptomer, inkludert dyskinesier, som er forårsaket av behandling med for tiden brukte antipsykotika.

Hypotesen som undersøkes i denne studien er at D-serin adjuvant behandling kan forbedre TD hos schizofrenipasienter diagnostisert med denne lidelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Herzog Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18-70;
  2. diagnostisering av schizofreni/schizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV-kriterier; diagnose vil bli stilt på grunnlag av SCID-intervju og informasjon fra medisinske journaler, tidligere behandlende psykiatere og familieinformanter;
  3. historie med ≥3 måneders behandling med antipsykotiske legemidler og nåværende stabil dose antipsykotisk behandling i de siste 4 ukene;
  4. oppfyllelse av Schooler-Kane TD forskningskriterier på en første evaluering utført 2-12 uker før studiestart og på en påfølgende evaluering utført før tildeling til eksperimentell behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. oppfylle kriterier for andre DSM-IV akse I diagnoser;
  2. tilstedeværelse av en nevrologisk lidelse eller historie med betydelig hodeskade;
  3. rusmisbruk eller alkoholisme gjennom hele livet;
  4. er klinisk bedømt til å ha suicidal eller drapsrisiko;
  5. kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende; Kvinnelige pasienter som ikke er gravide eller ammende, hvis de er seksuelt aktive, må bruke medisinsk aksepterte prevensjonsmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: D-serin adjuvant behandling

Tilfeldig tildeling, parallellgruppe, dobbeltblind, placebokontrollert 8 ukers studie.

Første arm: D-serin adjuvant behandling, opptil 4 g/dag Andre arm: Placebo adjuvant behandling
Kosttilskudd: D-serin
Placebo komparator: Placebo adjuvant behandling

Tilfeldig tildeling, parallellgruppe, dobbeltblind, placebokontrollert 8 ukers studie.

Første arm: D-serin adjuvant behandling, opptil 4 g/dag Andre arm: Placebo adjuvant behandling
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i AIMS totalscore
Tidsramme: annenhver uke i en periode på 8 uker
annenhver uke i en periode på 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herzog Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1600

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere