Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение D-серином поздней дискинезии

9 октября 2018 г. обновлено: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

ЛЕЧЕНИЕ Д-СЕРИНОМ ПОЗДНЕЙ ДИСКИНЕЗИИ

В настоящее время не существует общеэффективных методов лечения поздней дискинезии (ПД). D-серин представляет собой встречающуюся в природе аминокислоту, которая действует in vivo как положительный аллостерический модулятор на участке глицина, связанном с глутаматергическим рецептором NMDA. Предыдущие исследования показали, что D-серин может улучшать двигательные симптомы, в том числе дискинезии, вызванные лечением применяемыми в настоящее время нейролептиками.

Гипотеза, изучаемая в настоящем исследовании, заключается в том, что адъювантная терапия D-серином может улучшать TD у пациентов с шизофренией, у которых диагностировано это расстройство.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18-70 лет;
  2. диагностика шизофрении/шизоаффективного расстройства по критериям DSM-IV; диагноз будет поставлен на основании опроса SCID и информации из медицинских карт, предыдущих лечащих психиатров и семейных информантов;
  3. лечение антипсихотическими препаратами в анамнезе ≥3 месяцев и лечение нейролептиками в стабильной дозе в течение последних 4 недель;
  4. выполнение критериев исследования Schooler-Kane TD при первой оценке, проведенной за 2–12 недель до включения в исследование, и при последующей оценке, проведенной до распределения на экспериментальное лечение.

Критерий исключения:

  1. соответствие критериям других диагнозов оси I DSM-IV;
  2. наличие неврологического расстройства или история серьезной травмы головы;
  3. токсикомания или алкоголизм в течение всей жизни;
  4. клинически оцениваются как склонные к суициду или убийству;
  5. пациентки беременные или кормящие; женщины, которые не беременны или кормят грудью, если они ведут активную половую жизнь, должны использовать принятые с медицинской точки зрения средства контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адъювантная терапия D-серином

Случайное распределение, параллельная группа, двойное слепое, плацебо-контролируемое 8-недельное исследование.

Первая группа: адъювантная терапия D-серином, до 4 г/день Вторая группа: адъювантная терапия плацебо
Диетическая добавка: D-серин
Плацебо Компаратор: Адъювантное лечение плацебо

Случайное распределение, параллельная группа, двойное слепое, плацебо-контролируемое 8-недельное исследование.

Первая группа: адъювантная терапия D-серином, до 4 г/день Вторая группа: адъювантная терапия плацебо
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение общего балла AIMS
Временное ограничение: раз в две недели в течение 8 недель
раз в две недели в течение 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herzog Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1600

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться