D-丝氨酸治疗迟发性运动障碍
2018年10月9日 更新者：Heresco-Levi Uriel、Herzog Hospital
目前对于迟发性运动障碍 (TD) 没有普遍有效的治疗方法。 D-丝氨酸是一种天然存在的氨基酸，在体内作为正变构调节剂作用于与谷氨酸能 NMDA 受体相关的甘氨酸位点。 以前的研究表明，D-丝氨酸可以改善运动症状，包括运动障碍，这些症状是由目前使用的抗精神病药物治疗引起的。
本研究中正在研究的假设是 D-丝氨酸辅助治疗可以改善诊断为这种疾病的精神分裂症患者的 TD。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Jerusalem、以色列
- Herzog Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁；
- 根据 DSM-IV 标准诊断精神分裂症/分裂情感障碍；诊断将根据 SCID 访谈和医疗记录、以前治疗过的精神科医生和家庭线人提供的信息进行；
- ≥ 3 个月抗精神病药物治疗史和最近 4 周的稳定剂量抗精神病药物治疗；
- Schooler-Kane TD 研究标准在研究开始前 2-12 周进行的第一次评估以及在分配到实验治疗之前进行的后续评估。
排除标准：
- 满足其他 DSM-IV 轴 I 诊断的标准；
- 存在神经系统疾病或严重头部受伤史；
- 终生滥用药物或酗酒；
- 被临床判断为有自杀或杀人风险；
- 怀孕或哺乳期的女性患者；未怀孕或未哺乳的女性患者，如果性活跃，必须使用医学上可接受的避孕方法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：D-丝氨酸辅助治疗
随机分配、平行组、双盲、安慰剂对照的 8 周试验。 第一组：D-丝氨酸辅助治疗，高达 4 克/天第二组：安慰剂辅助治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂辅助治疗
随机分配、平行组、双盲、安慰剂对照的 8 周试验。 第一组：D-丝氨酸辅助治疗，高达 4 克/天第二组：安慰剂辅助治疗 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AIMS 总分的变化
大体时间：在 8 周内每两周一次
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在 8 周内每两周一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月4日
首次发布 (估计)
2013年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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