Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-Serine behandling för tardiv dyskinesi

9 oktober 2018 uppdaterad av: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

D-SERINE BEHANDLING FÖR TARDIV DYSKINESI

För närvarande finns inga generellt effektiva behandlingar för tardiv dyskinesi (TD) tillgängliga. D-serin är en naturligt förekommande aminosyra som verkar in vivo som en positiv allosterisk modulator vid glycinstället som är associerat med den glutamaterga NMDA-receptorn. Tidigare studier har föreslagit att D-serin kan förbättra motoriska symtom, inklusive dyskinesier, som orsakas av behandling med för närvarande använda antipsykotika.

Hypotesen som undersöks i föreliggande studie är att D-serin adjuvansbehandling kan förbättra TD hos schizofrenipatienter som diagnostiserats med denna störning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Herzog Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18-70;
  2. diagnos av schizofreni/schizoaffektiv störning enligt DSM-IV-kriterier; diagnos kommer att göras på grundval av SCID-intervju och information från medicinska journaler, tidigare behandlande psykiatriker och familjeinformatörer;
  3. anamnes på ≥3 månaders behandling med antipsykotiska läkemedel och nuvarande stabil dos antipsykotisk behandling under de sista 4 veckorna;
  4. uppfyllande av Schooler-Kane TD forskningskriterier på en första utvärdering utförd 2-12 veckor före studiestart och på en efterföljande utvärdering utförd före tilldelning till experimentell behandling.

Exklusions kriterier:

  1. uppfylla kriterier för andra DSM-IV Axis I-diagnoser;
  2. förekomst av en neurologisk störning eller historia av betydande huvudskada;
  3. drogmissbruk eller alkoholism under hela livet;
  4. bedöms kliniskt ha suicidal eller mordrisk;
  5. kvinnliga patienter som är gravida eller ammar; Kvinnliga patienter som inte är gravida eller ammar, om de är sexuellt aktiva, måste använda medicinskt accepterade preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-serin adjuvansbehandling

Slumpmässig uppgift, parallellgrupp, dubbelblind, placebokontrollerad 8 veckors studie.

Första armen: D-serin adjuvant behandling, upp till 4 g/dag Andra arm: Placebo adjuvant behandling
Kosttillskott: D-serin
Placebo-jämförare: Placebo-adjuvansbehandling

Slumpmässig uppgift, parallellgrupp, dubbelblind, placebokontrollerad 8 veckors studie.

Första armen: D-serin adjuvant behandling, upp till 4 g/dag Andra arm: Placebo adjuvant behandling
Kosttillskott: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i AIMS totalpoäng
Tidsram: varannan vecka under en period av 8 veckor
varannan vecka under en period av 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herzog Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1600

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tardiv dyskinesi

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera