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Traitement à la D-sérine pour la dyskinésie tardive

9 octobre 2018 mis à jour par: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

TRAITEMENT D-SERINE POUR LA DYSKINESIE TARDIVE

Actuellement, aucun traitement généralement efficace pour la dyskinésie tardive (DT) n'est disponible. La D-sérine est un acide aminé naturel qui agit in vivo comme modulateur allostérique positif au niveau du site glycine associé au récepteur glutamatergique NMDA. Des études antérieures ont suggéré que la D-sérine pourrait améliorer les symptômes moteurs, y compris les dyskinésies, qui sont causées par un traitement avec des médicaments antipsychotiques actuellement utilisés.

L'hypothèse à l'étude dans la présente étude est que le traitement adjuvant à la D-sérine peut améliorer la TD chez les patients schizophrènes diagnostiqués avec ce trouble.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Herzog Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-70 ans ;
  2. diagnostic de schizophrénie/trouble schizo-affectif selon les critères du DSM-IV ; le diagnostic sera établi sur la base d'un entretien SCID et d'informations provenant des dossiers médicaux, des psychiatres traitants précédents et des informateurs de la famille ;
  3. antécédents de traitement antipsychotique ≥ 3 mois et traitement antipsychotique actuel à dose stable depuis au moins 4 semaines ;
  4. respect des critères de recherche Schooler-Kane TD lors d'une première évaluation effectuée 2 à 12 semaines avant l'entrée à l'étude et lors d'une évaluation ultérieure effectuée avant l'affectation au traitement expérimental.

Critère d'exclusion:

  1. répondre aux critères d'autres diagnostics de l'axe I du DSM-IV ;
  2. présence d'un trouble neurologique ou antécédents de traumatisme crânien important ;
  3. toxicomanie ou alcoolisme durant toute la vie ;
  4. sont jugés cliniquement à risque suicidaire ou homicide ;
  5. les patientes enceintes ou allaitantes ; les patientes qui ne sont pas enceintes ou qui n'allaitent pas, si elles sont sexuellement actives, doivent utiliser des moyens de contraception médicalement acceptés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement adjuvant D-sérine

Assignation aléatoire, groupe parallèle, double aveugle, essai contrôlé par placebo de 8 semaines.

Premier bras : traitement adjuvant D-sérine, jusqu'à 4 g/jour Deuxième bras : traitement adjuvant placebo
Complément alimentaire: D-sérine
Comparateur placebo: Traitement adjuvant par placebo

Assignation aléatoire, groupe parallèle, double aveugle, essai contrôlé par placebo de 8 semaines.

Premier bras : traitement adjuvant D-sérine, jusqu'à 4 g/jour Deuxième bras : traitement adjuvant placebo
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du score total AIMS
Délai: toutes les deux semaines pendant une période de 8 semaines
toutes les deux semaines pendant une période de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herzog Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Première publication (Estimation)

5 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1600

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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