Tratamento com D-Serina para discinesia tardia
TRATAMENTO DE D-SERINA PARA DISCINESIA TARDIVA
Atualmente, nenhum tratamento geralmente eficaz para discinesia tardia (TD) está disponível. A D-serina é um aminoácido de ocorrência natural que atua in vivo como modulador alostérico positivo no sítio de glicina associado ao receptor NMDA glutamatérgico. Estudos anteriores sugeriram que a D-serina pode melhorar os sintomas motores, incluindo discinesias, causadas pelo tratamento com drogas antipsicóticas usadas atualmente.
A hipótese sob investigação no presente estudo é que o tratamento adjuvante com D-serina pode melhorar a DT em pacientes com esquizofrenia diagnosticados com esse transtorno.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Herzog Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70;
- diagnóstico de esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo de acordo com os critérios do DSM-IV; o diagnóstico será feito com base na entrevista SCID e informações de registros médicos, psiquiatras de tratamento anterior e informantes familiares;
- história de ≥3 meses de tratamento com antipsicóticos e tratamento antipsicótico com dose estável nas últimas 4 semanas;
- cumprimento dos critérios de pesquisa de Schooler-Kane TD em uma primeira avaliação realizada 2-12 semanas antes da entrada no estudo e em uma avaliação subsequente realizada antes da alocação para o tratamento experimental.
Critério de exclusão:
- preencher os critérios para outros diagnósticos do Eixo I do DSM-IV;
- presença de distúrbio neurológico ou história de traumatismo craniano significativo;
- abuso de substâncias ou alcoolismo durante toda a vida;
- são considerados clinicamente em risco suicida ou homicida;
- pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes; pacientes do sexo feminino que não estejam grávidas ou amamentando, se sexualmente ativas, devem estar usando meios de contracepção medicamente aceitos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento adjuvante com D-serina
Atribuição aleatória, grupo paralelo, duplo-cego, placebo controlado por 8 semanas. Primeiro braço: tratamento adjuvante com D-serina, até 4 g/dia Segundo braço: tratamento adjuvante com placebo |
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Comparador de Placebo: Tratamento adjuvante com placebo
Atribuição aleatória, grupo paralelo, duplo-cego, placebo controlado por 8 semanas. Primeiro braço: tratamento adjuvante com D-serina, até 4 g/dia Segundo braço: tratamento adjuvante com placebo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na pontuação total AIMS
Prazo: quinzenalmente durante um período de 8 semanas
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quinzenalmente durante um período de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Distúrbios do Movimento
- Discinesia induzida por drogas
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Discinesias
- Discinesia tardia
Outros números de identificação do estudo
- 1600
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