Trattamento con D-serina per la discinesia tardiva
TRATTAMENTO D-SERINA PER DISCINESIA TARDIVA
Attualmente non sono disponibili trattamenti generalmente efficaci per la discinesia tardiva (TD). La D-serina è un amminoacido presente in natura che agisce in vivo come modulatore allosterico positivo nel sito della glicina associato al recettore glutamatergico NMDA. Precedenti studi hanno suggerito che la D-serina può migliorare i sintomi motori, comprese le discinesie, che sono causate dal trattamento con farmaci antipsicotici attualmente in uso.
L'ipotesi in esame nel presente studio è che il trattamento adiuvante con D-serina possa migliorare il TD nei pazienti schizofrenici con diagnosi di questo disturbo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Herzog Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-70;
- diagnosi di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-IV; la diagnosi sarà effettuata sulla base dell'intervista SCID e delle informazioni provenienti da cartelle cliniche, precedenti psichiatri curanti e informatori familiari;
- storia di ≥3 mesi di trattamento con farmaci antipsicotici e presente trattamento antipsicotico a dose stabile da almeno 4 settimane;
- soddisfacimento dei criteri di ricerca Schooler-Kane TD su una prima valutazione eseguita 2-12 settimane prima dell'ingresso nello studio e su una successiva valutazione eseguita prima dell'assegnazione al trattamento sperimentale.
Criteri di esclusione:
- soddisfare i criteri per altre diagnosi di Asse I del DSM-IV;
- presenza di un disturbo neurologico o storia di trauma cranico significativo;
- abuso di sostanze o alcolismo durante tutta la vita;
- sono giudicati clinicamente a rischio di suicidio o omicidio;
- pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento; le pazienti di sesso femminile che non sono in gravidanza o in allattamento, se sessualmente attive, devono utilizzare mezzi contraccettivi accettati dal punto di vista medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento adiuvante con D-serina
Assegnazione casuale, gruppo parallelo, doppio cieco, studio di 8 settimane controllato con placebo. Primo braccio: trattamento adiuvante con D-serina, fino a 4 g/giorno Secondo braccio: trattamento adiuvante con placebo |
|
|
Comparatore placebo: Trattamento adiuvante placebo
Assegnazione casuale, gruppo parallelo, doppio cieco, studio di 8 settimane controllato con placebo. Primo braccio: trattamento adiuvante con D-serina, fino a 4 g/giorno Secondo braccio: trattamento adiuvante con placebo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica del punteggio totale AIMS
Lasso di tempo: bisettimanale per un periodo di 8 settimane
|
bisettimanale per un periodo di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1600
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .