Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

D-Serine-behandeling voor tardieve dyskinesie

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

D-SERINE BEHANDELING VOOR TARDIVE DYSKINESIE

Momenteel zijn er geen algemeen effectieve behandelingen voor tardieve dyskinesie (TD) beschikbaar. D-serine is een natuurlijk voorkomend aminozuur dat in-vivo werkt als positieve allosterische modulator op de glycineplaats geassocieerd met de glutamaterge NMDA-receptor. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat D-serine motorische symptomen kan verbeteren, waaronder dyskinesieën, die worden veroorzaakt door behandeling met momenteel gebruikte antipsychotica.

De hypothese die in dit onderzoek wordt onderzocht, is dat adjuvante behandeling met D-serine TD kan verbeteren bij schizofreniepatiënten met de diagnose van deze aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Herzog Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-70;
  2. diagnose van schizofrenie/schizoaffectieve stoornis volgens DSM-IV-criteria; diagnose zal worden gesteld op basis van SCID-interview en informatie uit medische dossiers, eerder behandelende psychiaters en familie-informanten;
  3. voorgeschiedenis van ≥3 maanden behandeling met antipsychotica en huidige behandeling met stabiele dosis antipsychotica gedurende ten minste 4 weken;
  4. vervulling van de Schooler-Kane TD-onderzoekscriteria bij een eerste evaluatie uitgevoerd 2-12 weken voorafgaand aan de toelating tot de studie en bij een daaropvolgende evaluatie uitgevoerd voorafgaand aan toewijzing aan experimentele behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. voldoen aan criteria voor andere DSM-IV As I-diagnoses;
  2. aanwezigheid van een neurologische aandoening of voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel;
  3. middelenmisbruik of alcoholisme gedurende het hele leven;
  4. waarvan klinisch wordt aangenomen dat ze risico lopen op suïcidaal of moorddadig gedrag;
  5. vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven; vrouwelijke patiënten die niet zwanger zijn of borstvoeding geven, als ze seksueel actief zijn, moeten medisch aanvaarde anticonceptiemiddelen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: D-serine adjuvante behandeling

Willekeurige toewijzing, parallelle groep, dubbelblinde, placebogecontroleerde proef van 8 weken.

Eerste arm: D-serine adjuvante behandeling, tot 4 g/dag Tweede arm: Placebo adjuvante behandeling
Voedingssupplement: D-serine
Placebo-vergelijker: Placebo adjuvante behandeling

Willekeurige toewijzing, parallelle groep, dubbelblinde, placebogecontroleerde proef van 8 weken.

Eerste arm: D-serine adjuvante behandeling, tot 4 g/dag Tweede arm: Placebo adjuvante behandeling
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in AIMS-totaalscore
Tijdsspanne: tweewekelijks gedurende een periode van 8 weken
tweewekelijks gedurende een periode van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herzog Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1600

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren