Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie D-seryną późnych dyskinez

9 października 2018 zaktualizowane przez: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

LECZENIE D-SERYNĄ NA PÓŹNĄ DYSKINEZJĘ

Obecnie nie są dostępne ogólnie skuteczne metody leczenia późnych dyskinez (TD). D-seryna jest naturalnie występującym aminokwasem, który działa in vivo jako pozytywny modulator allosteryczny w miejscu glicyny związanym z glutaminergicznym receptorem NMDA. Wcześniejsze badania sugerowały, że D-seryna może poprawiać objawy ruchowe, w tym dyskinezy, które są spowodowane leczeniem obecnie stosowanymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Hipoteza badana w niniejszym badaniu jest taka, że ​​leczenie uzupełniające D-seryną może poprawić TD u pacjentów ze schizofrenią, u których zdiagnozowano to zaburzenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Herzog Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18-70 lat;
  2. rozpoznanie schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego wg kryteriów DSM-IV; diagnoza zostanie postawiona na podstawie wywiadu SCID oraz informacji z dokumentacji medycznej, wcześniejszych leczących psychiatrów i informatorów rodzinnych;
  3. historia leczenia lekami przeciwpsychotycznymi przez ≥3 miesiące i obecne leczenie lekami przeciwpsychotycznymi w stałej dawce przez ostatnie 4 tygodnie;
  4. spełnienie kryteriów badania Schooler-Kane TD przy pierwszej ocenie przeprowadzonej 2-12 tygodni przed rozpoczęciem badania oraz przy kolejnej ocenie przeprowadzonej przed przydziałem do leczenia eksperymentalnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. spełnienie kryteriów dla innych diagnoz osi I DSM-IV;
  2. obecność zaburzenia neurologicznego lub historia znacznego urazu głowy;
  3. nadużywanie substancji psychoaktywnych lub alkoholizm przez całe życie;
  4. są oceniane klinicznie jako zagrożone samobójstwem lub zabójstwem;
  5. pacjentki w ciąży lub karmiące piersią; pacjentki, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią, jeśli są aktywne seksualnie, muszą stosować medycznie akceptowane metody antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie uzupełniające D-seryną

Przydział losowy, grupa równoległa, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo 8-tygodniowa próba.

Pierwsze ramię: Leczenie uzupełniające D-seryną, do 4 g/dzień Drugie ramię: Leczenie uzupełniające placebo
Suplement diety: D-seryna
Komparator placebo: Leczenie uzupełniające placebo

Przydział losowy, grupa równoległa, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo 8-tygodniowa próba.

Pierwsze ramię: Leczenie uzupełniające D-seryną, do 4 g/dzień Drugie ramię: Leczenie uzupełniające placebo
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku AIMS
Ramy czasowe: co dwa tygodnie przez 8 tygodni
co dwa tygodnie przez 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herzog Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1600

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj