D-Serine-hoito tardiivin dyskinesian hoitoon
D-SERINE HOITO TARDIIVIIN DYSKINESIAN
Tällä hetkellä ei ole saatavilla yleisesti tehokkaita hoitoja tardiiviin dyskinesioihin (TD). D-seriini on luonnossa esiintyvä aminohappo, joka toimii in vivo positiivisena allosteerisena modulaattorina glysiinikohdassa, joka liittyy glutamatergiseen NMDA-reseptoriin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että D-seriini voi parantaa motorisia oireita, mukaan lukien dyskinesioita, jotka johtuvat hoidosta tällä hetkellä käytetyillä psykoosilääkkeillä.
Tässä tutkimuksessa tutkittava hypoteesi on, että D-seriiniadjuvanttihoito voi parantaa TD:tä skitsofreniapotilailla, joilla on diagnosoitu tämä sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Herzog Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70;
- skitsofrenian/skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaisesti; diagnoosi tehdään SCID-haastattelun ja potilastietojen, aiempien hoitavien psykiatreiden ja perheen informanttien tietojen perusteella;
- anamneesissa ≥ 3 kuukauden psykoosilääkehoitoa ja nykyinen vakaan annoksen antipsykoottinen hoito viimeisten 4 viikon ajan;
- Schooler-Kane TD -tutkimuksen kriteerien täyttyminen ensimmäisessä arvioinnissa, joka tehtiin 2–12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa, ja myöhemmässä arvioinnissa, joka suoritettiin ennen kokeelliseen hoitoon osoittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- muiden DSM-IV Axi I -diagnoosien kriteerien täyttäminen;
- neurologisen häiriön esiintyminen tai merkittävä päävamma historiassa;
- päihteiden väärinkäyttö tai alkoholismi koko elämän ajan;
- joiden katsotaan olevan kliinisesti vaarassa tehdä itsemurha tai murha;
- raskaana olevat tai imettävät naispotilaat; naispotilaiden, jotka eivät ole raskaana tai imettävät, jos seksuaalisesti aktiivisia, on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-seriini-adjuvanttihoito
Satunnaistehtävä, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 8 viikon koe. Ensimmäinen haara: D-seriiniadjuvanttihoito, enintään 4 g/vrk Toinen haara: lumelääkehoito |
|
|
Placebo Comparator: Placebo-adjuvanttihoito
Satunnaistehtävä, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 8 viikon koe. Ensimmäinen haara: D-seriiniadjuvanttihoito, enintään 4 g/vrk Toinen haara: lumelääkehoito |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos AIMS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: kahdesti viikossa 8 viikon aikana
|
kahdesti viikossa 8 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1600
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .