乳がんにおけるメラトニンとプラセボの比較

この研究に参加することに同意した場合、あなたが適格かどうかを調べるために血液検査を受けるよう求められます。 大さじ2杯程度の採血をします。 血液検査で健康状態や更年期の状態をチェックします。 このテストは、治験薬が体に及ぼすその他の影響を測定するためにも使用されます。 最近血液検査を受けたことがある場合は、それを繰り返す必要がある場合とそうでない場合があります。 これらのテストにより、調査研究に参加する資格があることが示された場合、研究を開始します。 参加資格を満たしていない場合は参加できません。

どの研究オプションが最適かは誰にもわかりませんが、すべてのオプションが有効である可能性が高いと考えられているため、メラトニンまたはプラセボのいずれかの研究グループに「無作為化」されます.

ランダム化とは、偶然にグループに入れられることを意味します。 コインを投げるようなものです。 あなたも研究医も、あなたがどのグループに所属するかを選ぶことはありません。 どちらのグループにも入る可能性は同じです。 あなたも研究医も、あなたがどのグループに属しているかはわかりません。 最終的な研究分析が行われるまで、研究治療の正体はわかりません。 これが行われると、主任研究医から、研究中にどの治験薬を受け取ったかを知らせる手紙が郵送されます。

治験薬が与えられ、メラトニンまたはプラセボ (医学的効果のない丸薬) が含まれます。 毎晩、できるだけ午後 9 時に 1 錠服用します。 飲み忘れた分を補ってはいけません。 4 か月間持続するのに十分な量の治験薬が投与されます。 また、治験薬を服用している月ごとに治験薬を服用した時間を書き留めるための治験薬投与カレンダーも提供されます。

治験薬を服用する前に、血液検査を行い、血中のエストロゲンと IGF のレベルを調べます。 大さじ2杯程度の採血をします。 この訪問では、約 15 分かかるアンケートへの記入も求められます。

調査研究スタッフのメンバーが月に 1 回電話でチェックインし、調査研究でのあなたの経験を監視します。 また、質問や懸念がある場合は、いつでも調査研究スタッフのメンバーに連絡することができます。

この研究への参加に影響を与える可能性があるため、現在ブラックコホッシュ、亜麻仁、または大豆を錠剤またはサプリメントの形で服用している場合は、研究担当医に伝える必要があります.

治験薬の約 4 か月の使用が完了したら、クリニックに戻って調査研究スタッフのメンバーに会います。 この訪問では、次の検査と手順が行われます: 血中のエストロゲンと IGF のレベルを調べるための血液検査が行われます。 大さじ2杯程度の採血をします。 調査研究の最後に、研究投薬カレンダーとすべての薬瓶を調査研究スタッフのメンバーに返却する必要があります。 また、約 15 分かかるアンケートに回答するよう求められます。