Mélatonine versus placebo dans le cancer du sein

Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de subir un test sanguin pour savoir si vous êtes éligible. Environ 2 cuillères à soupe de sang seront prélevées. Le test sanguin vérifiera votre état de santé et votre statut ménopausique. Ce test sera également utilisé pour aider à mesurer tout effet supplémentaire du médicament à l'étude sur votre corps. Si vous avez récemment subi une analyse de sang, vous devrez peut-être la répéter ou non. Si ces tests montrent que vous êtes éligible pour participer à l'étude de recherche, vous commencerez l'étude. Si vous ne répondez pas aux critères d'éligibilité, vous ne pourrez pas participer.

Étant donné que personne ne sait laquelle des options d'étude est la meilleure et que toutes les options sont considérées comme susceptibles de fonctionner, vous serez "randomisé" dans l'un des groupes d'étude : mélatonine ou placebo.

La randomisation signifie que vous êtes mis dans un groupe par hasard. C'est comme lancer une pièce de monnaie. Ni vous ni le médecin chercheur ne choisirez dans quel groupe vous serez. Vous aurez une chance égale d'être placé dans l'un ou l'autre groupe. Ni vous ni le médecin chercheur ne saurez dans quel groupe vous appartenez. Vous ne connaîtrez l'identité de votre traitement à l'étude qu'après l'analyse finale de la recherche. Une fois que cela s'est produit, vous recevrez par la poste une lettre du médecin chercheur principal vous indiquant quel médicament à l'étude vous avez reçu pendant l'étude.

Vous recevrez un médicament à l'étude et il contiendra soit de la mélatonine, soit un placebo (pilules sans effet médical). Vous prendrez un comprimé par voie orale tous les soirs aussi près que possible de 21h00. Vous ne devez pas rattraper les doses oubliées. Vous recevrez suffisamment de médicament à l'étude pour durer 4 mois. Vous recevrez également un calendrier de dosage des médicaments à l'étude pour noter les heures auxquelles vous avez pris le médicament à l'étude pour chaque mois où vous prenez le médicament à l'étude.

Avant de prendre le médicament à l'étude, vous aurez des tests sanguins pour examiner le niveau d'œstrogènes et d'IGF dans votre sang. Environ 2 cuillères à soupe de sang seront prélevées. Lors de cette visite, il vous sera également demandé de remplir un questionnaire qui prendra environ 15 minutes.

Un membre du personnel de l'étude de recherche se connectera par téléphone une fois par mois pour suivre vos expériences sur l'étude de recherche. Vous pouvez également contacter un membre du personnel de l'étude de recherche à tout moment si vous avez des questions ou des préoccupations.

Vous devez informer votre médecin chercheur si vous prenez actuellement de l'actée à grappes noires, des graines de lin ou du soja sous forme de comprimés ou de suppléments, car cela pourrait affecter votre participation à cette étude de recherche.

Après avoir terminé environ 4 mois de médicament à l'étude, vous retournerez à la clinique pour voir un membre du personnel de l'étude de recherche. Lors de cette visite, vous subirez les tests et procédures suivants : Vous subirez des tests sanguins pour vérifier le taux d'œstrogène et d'IGF dans votre sang. Environ 2 cuillères à soupe de sang seront prélevées. Vous devez rendre votre calendrier de dosage des médicaments à l'étude et tous vos flacons de pilules à la fin de l'étude de recherche à un membre du personnel de l'étude de recherche. Il vous sera également demandé de remplir un questionnaire qui prendra environ 15 minutes.