Melatonin versus placebo i brystkræft

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at gennemgå en blodprøve for at finde ud af, om du er berettiget. Der vil blive tappet ca. 2 spiseskefulde blod. Blodprøven vil kontrollere dit helbred og overgangsalderen. Denne test vil også blive brugt til at hjælpe med at måle eventuelle yderligere virkninger af undersøgelseslægemidlet på din krop. Hvis du har fået taget en blodprøve for nylig, skal den muligvis gentages eller ikke. Hvis disse test viser, at du er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen, vil du påbegynde undersøgelsen. Hvis du ikke opfylder berettigelseskriterierne, vil du ikke kunne deltage.

Fordi ingen ved, hvilken af ​​undersøgelsesmulighederne der er bedst, og alle mulighederne anses for at virke, vil du blive "randomiseret" i en af ​​undersøgelsesgrupperne: melatonin eller placebo.

Randomisering betyder, at man tilfældigt bliver sat i en gruppe. Det er som at vende en mønt. Hverken du eller forskningslægen vil vælge, hvilken gruppe du vil være i. Du vil have samme chance for at blive placeret i begge grupper. Hverken du eller forskningslægen ved, hvilken gruppe du er i. Du kender først identiteten af ​​din undersøgelsesbehandling, efter at den endelige forskningsanalyse har fundet sted. Når dette er sket, vil du få tilsendt et brev fra den primære forskningslæge, der fortæller dig, hvilket studielægemiddel du modtog, mens du var på studiet.

Du vil få udleveret et studielægemiddel, og det vil enten indeholde melatonin eller placebo (piller uden medicinsk effekt). Du vil tage en tablet gennem munden hver nat så tæt på kl. 21.00 som muligt. Du bør ikke indhente glemte doser. Du vil få nok undersøgelsesmedicin til at holde i 4 måneder. Du vil også få udleveret en doseringskalender for undersøgelsen, hvor du kan skrive ned, hvornår du tog undersøgelsesmidlet for hver måned, du tager undersøgelsesmidlet.

Før du tager undersøgelseslægemidlet, vil du have blodprøver for at se på niveauet af østrogen og IGF i dit blod. Der vil blive tappet ca. 2 spiseskefulde blod. Ved dette besøg vil du også blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der vil tage cirka 15 minutter.

Et medlem af forskningsundersøgelsens personale vil tjekke ind telefonisk en gang om måneden for at overvåge dine oplevelser med forskningsundersøgelsen. Du kan også til enhver tid kontakte et medlem af forskningsundersøgelsens personale, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.

Du bør fortælle din forskningslæge, hvis du i øjeblikket tager sort cohosh, hørfrø eller soja i pille- eller kosttilskudsform, da det kan påvirke din deltagelse i denne forskningsundersøgelse.

Når du har afsluttet cirka 4 måneders undersøgelsesmedicin, vil du vende tilbage til klinikken for at se et medlem af forskningsundersøgelsens personale. Ved dette besøg vil du have følgende tests og procedurer: Du vil få taget blodprøver for at se på niveauet af østrogen og IGF i dit blod. Der vil blive tappet ca. 2 spiseskefulde blod. Du skal returnere din doseringskalender for undersøgelsen og alle dine pilleflasker i slutningen af ​​forskningsundersøgelsen til et medlem af forskningsundersøgelsens personale. Du vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der vil tage omkring 15 minutter.