褪黑激素与安慰剂治疗乳腺癌

如果您同意参加这项研究，您将被要求进行血液检查以确定您是否符合条件。 将抽取大约 2 汤匙血液。 验血将检查您的健康状况和更年期状况。 该测试还将用于帮助测量研究药物对您身体的任何额外影响。 如果您最近进行过验血，可能需要也可能不需要重复。 如果这些测试表明您有资格参加研究，您将开始研究。 如果您不符合资格标准，您将无法参加。

因为没有人知道哪个研究选项最好，而且所有选项都被认为可能有效，所以您将被“随机”分配到其中一个研究组：褪黑激素组或安慰剂组。

随机化意味着您被随机分配到一个组中。 这就像抛硬币。 您和研究医生都不会选择您所在的组别。 您将有均等的机会被分配到任一组中。 您和研究医生都不会知道您属于哪个组。 在进行最终研究分析之前，您不会知道您的研究治疗的身份。 一旦发生这种情况，您将收到一封来自主要研究医生的信，告诉您您在研究期间接受了哪种研究药物。

您将获得一种研究药物，它含有褪黑激素或安慰剂（没有医疗作用的药丸）。 您将在每晚尽可能接近晚上 9:00 时口服一粒药片。 您不应补服错过的剂量。 您将获得足够持续 4 个月的研究药物。 您还将获得一份研究药物剂量日历，用于记下您服用研究药物的每个月服用研究药物的次数。

在服用研究药物之前，您将进行血液检查以查看血液中雌激素和胰岛素样生长因子的水平。 将抽取大约 2 汤匙血液。 在这次访问中，您还将被要求完成大约需要 15 分钟的问卷调查。

研究工作人员将每月通过电话进行一次检查，以监控您在研究中的体验。 如果您有任何问题或疑虑，您也可以随时联系研究人员。

如果您目前正在服用黑升麻、亚麻籽或大豆药丸或补充剂，您应该告诉您的研究医生，因为这可能会影响您参与本研究。

在您完成大约 4 个月的研究药物治疗后，您将返回诊所与一名研究人员会面。 在这次访问中，您将进行以下测试和程序： 您将进行血液测试以查看血液中雌激素和 IGF 的水平。 将抽取大约 2 汤匙血液。 您必须在研究结束时将您的研究药物剂量日历和所有药瓶归还给研究人员。 您还将被要求完成一份大约需要 15 分钟的调查问卷。