Мелатонин против плацебо при раке молочной железы

Если вы согласитесь участвовать в этом исследовании, вас попросят сдать анализ крови, чтобы выяснить, соответствуете ли вы критериям. Будет взято около 2 столовых ложек крови. Анализ крови проверит ваше здоровье и состояние менопаузы. Этот тест также будет использоваться для измерения любого дополнительного воздействия исследуемого препарата на ваш организм. Если вы недавно сдавали анализ крови, возможно, его придется повторить. Если эти тесты покажут, что вы имеете право участвовать в исследовании, вы начнете исследование. Если вы не соответствуете критериям приемлемости, вы не сможете участвовать.

Поскольку никто не знает, какой из вариантов исследования лучше, и считается, что все варианты работают, вы будете «рандомизированы» в одну из групп исследования: мелатонин или плацебо.

Рандомизация означает, что вы попадаете в группу случайно. Это как подбрасывать монету. Ни вы, ни врач-исследователь не будете выбирать, в какой группе вы будете находиться. У вас будут равные шансы попасть в любую группу. Ни вы, ни врач-исследователь не будете знать, к какой группе вы относитесь. Вы не будете знать идентичность своего исследуемого лечения до тех пор, пока не будет проведен окончательный исследовательский анализ. Как только это произойдет, вам будет отправлено письмо от главного врача-исследователя, в котором будет указано, какой исследуемый препарат вы получали во время исследования.

Вам дадут исследуемый препарат, который будет содержать либо мелатонин, либо плацебо (таблетки без медицинского эффекта). Вы будете принимать по одной таблетке внутрь каждый вечер как можно ближе к 21:00. Не следует восполнять пропущенные дозы. Вам дадут достаточное количество исследуемого препарата на 4 месяца. Вам также будет предоставлен календарь дозирования исследуемого препарата, чтобы записывать время приема исследуемого препарата за каждый месяц приема исследуемого препарата.

Перед приемом исследуемого препарата у вас будут анализы крови, чтобы определить уровень эстрогена и ИФР в крови. Будет взято около 2 столовых ложек крови. Во время этого визита вас также попросят заполнить анкету, что займет примерно 15 минут.

Раз в месяц один из сотрудников отдела исследования будет связываться по телефону, чтобы следить за вашим опытом участия в исследовании. Вы также можете в любое время связаться с сотрудником исследовательской группы, если у вас возникнут какие-либо вопросы или опасения.

Вы должны сообщить своему врачу-исследователю, если вы в настоящее время принимаете цимицифугу, льняное семя или сою в виде таблеток или добавок, так как это может повлиять на ваше участие в этом исследовании.

После того, как вы закончите примерно 4 месяца приема исследуемого препарата, вы вернетесь в клинику, чтобы встретиться с членом исследовательского персонала. Во время этого визита у вас будут следующие анализы и процедуры: У вас будут анализы крови, чтобы определить уровень эстрогена и ИФР в крови. Будет взято около 2 столовых ложек крови. Вы должны вернуть свой календарь дозирования исследуемого препарата и все флаконы с таблетками в конце исследования члену исследовательского персонала. Вам также будет предложено заполнить анкету, которая займет около 15 минут.