Melatonin kontra placebo a mellrákban

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, vérvizsgálaton kell részt vennie, hogy kiderüljön, jogosult-e. Körülbelül 2 evőkanál vért vesznek le. A vérvizsgálat ellenőrizni fogja egészségét és menopauza állapotát. Ezt a tesztet a vizsgált gyógyszernek az Ön szervezetére gyakorolt ​​további hatásainak mérésére is használják. Ha a közelmúltban vérvizsgálaton esett át, előfordulhat, hogy meg kell ismételni, vagy nem. Ha ezek a tesztek azt mutatják, hogy jogosult a kutatási vizsgálatban való részvételre, akkor megkezdi a vizsgálatot. Ha nem felel meg a részvételi feltételeknek, nem vehet részt.

Mivel senki sem tudja, hogy a vizsgálati lehetőségek közül melyik a legjobb, és az összes lehetőséget valószínűleg működőképesnek tekintik, Önt "véletlenszerűvé" fogják osztani az egyik vizsgálati csoportba: melatonin vagy placebo.

A véletlenszerűsítés azt jelenti, hogy véletlenül kerül egy csoportba. Olyan ez, mint egy érme feldobása. Sem Ön, sem a kutatóorvos nem fogja eldönteni, hogy melyik csoportba kerüljön. Egyenlő esélye lesz arra, hogy bármelyik csoportba kerüljön. Sem Ön, sem a kutatóorvos nem fogja tudni, melyik csoportba tartozik. A vizsgálati kezelés kilétét csak a végső kutatási elemzés elvégzése után fogja tudni. Amint ez megtörtént, postai úton küldenek Önnek egy levelet a vezető kutatóorvostól, amelyben közli, hogy milyen vizsgálati gyógyszert kapott a vizsgálat során.

Ön kap egy vizsgálati gyógyszert, amely vagy melatonint, vagy placebót (gyógyhatás nélküli tablettát) tartalmaz. Egy tablettát fog bevenni szájon át minden este, a lehető legközelebb 21:00-hoz. Nem szabad pótolni a kihagyott adagokat. 4 hónapig elegendő vizsgálati gyógyszert kap. Ezenkívül kap egy vizsgálati gyógyszer-adagolási naptárt is, amelyben fel kell jegyezni a vizsgált gyógyszer szedésének időpontjait a vizsgált gyógyszer szedésének minden hónapjában.

A vizsgálati gyógyszer bevétele előtt vérvizsgálatot kell végezni, hogy megvizsgálják az ösztrogén és az IGF szintjét a vérében. Körülbelül 2 evőkanál vért vesznek le. Ezen a látogatáson egy kérdőív kitöltésére is felkérjük, amely körülbelül 15 percet vesz igénybe.

A kutatási tanulmányi személyzet tagja havonta egyszer telefonon bejelentkezik, hogy figyelemmel kísérhesse a kutatással kapcsolatos tapasztalatait. Bármikor felveheti a kapcsolatot a kutatási tanulmányt végző személyzet egyik tagjával is, ha bármilyen kérdése vagy aggálya van.

Feltétlenül tájékoztassa a kutatóorvosát, ha jelenleg fekete kalászost, lenmagot vagy szóját szed tabletta vagy kiegészítő formájában, mivel ez befolyásolhatja a kutatásban való részvételét.

Miután befejezte a körülbelül 4 hónapos vizsgálati gyógyszert, visszatér a klinikára, hogy meglátogassa a kutatócsoport egyik tagját. Ezen a látogatáson a következő vizsgálatokat és eljárásokat végzik el: Vérvizsgálatot végeznek, hogy megvizsgálják az ösztrogén és az IGF szintjét a vérében. Körülbelül 2 evőkanál vért vesznek le. A kutatási vizsgálat végén vissza kell küldenie a vizsgálati gyógyszeradagolási naptárat és az összes tablettát tartalmazó palackot a kutatást végző személyzet egyik tagjának. Egy kérdőív kitöltésére is felkérjük, amely körülbelül 15 percet vesz igénybe.