Melatonin kontra placebo i bröstcancer

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att bli ombedd att genomgå ett blodprov för att ta reda på om du är berättigad. Cirka 2 matskedar blod kommer att tas. Blodprovet kommer att kontrollera din hälsa och klimakteriet. Detta test kommer också att användas för att mäta eventuella ytterligare effekter av studieläkemedlet på din kropp. Om du nyligen har tagit ett blodprov kan det hända att det behöver upprepas eller inte. Om dessa tester visar att du är berättigad att delta i forskningsstudien kommer du att påbörja studien. Om du inte uppfyller behörighetskriterierna kommer du inte att kunna delta.

Eftersom ingen vet vilket av studiealternativen som är bäst, och alla alternativ anses sannolikt fungera, kommer du att "randomiseras" till en av studiegrupperna: melatonin eller placebo.

Randomisering innebär att man av en slump sätts in i en grupp. Det är som att vända ett mynt. Varken du eller forskarläkaren kommer att välja vilken grupp du ska ingå i. Du kommer att ha lika stor chans att placeras i båda grupperna. Varken du eller forskarläkaren kommer att veta vilken grupp du tillhör. Du får inte veta identiteten på din studiebehandling förrän efter att den slutliga forskningsanalysen har ägt rum. När detta har hänt kommer du att få ett brev från huvudläkaren som berättar vilket studieläkemedel du fick under studien.

Du kommer att få ett studieläkemedel och det kommer antingen att innehålla melatonin eller placebo (piller utan medicinsk effekt). Du kommer att ta en tablett genom munnen varje kväll så nära 21:00 som möjligt. Du ska inte ta igen missade doser. Du kommer att få tillräckligt med studieläkemedel för att hålla i 4 månader. Du kommer också att få en doseringskalender för studieläkemedel för att skriva ner tider du tog studieläkemedlet för varje månad du tar studieläkemedlet.

Innan du tar studieläkemedlet kommer du att ta blodprov för att titta på nivån av östrogen och IGF i ditt blod. Cirka 2 matskedar blod kommer att tas. Vid detta besök kommer du också att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär som tar cirka 15 minuter.

En medlem av forskningsstudiens personal kommer att checka in per telefon en gång i månaden för att övervaka dina erfarenheter av forskningsstudien. Du kan också kontakta en medlem av forskningsstudiens personal när som helst om du har några frågor eller funderingar.

Du bör berätta för din forskarläkare om du för närvarande tar svart cohosh, linfrö eller soja i form av piller eller kosttillskott, eftersom det kan påverka ditt deltagande i denna forskningsstudie.

Efter att du har slutfört cirka 4 månader med studieläkemedlet kommer du tillbaka till kliniken för att träffa en medlem av forskningsstudiens personal. Vid detta besök kommer du att ha följande tester och procedurer: Du kommer att ha blodprover för att titta på nivån av östrogen och IGF i ditt blod. Cirka 2 matskedar blod kommer att tas. Du måste lämna tillbaka din doseringskalender för studieläkemedel och alla dina pillerflaskor i slutet av forskningsstudien till en medlem av forskningsstudiens personal. Du kommer också att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär som tar cirka 15 minuter.