ヒト上皮成長因子-2 (HER2) 陽性転移性乳がん (MBC) または局所進行乳がん (LABC) におけるトラスツズマブ (TmAb) に対する反応を予測するための 111 インジウム (111 In)-ペルツズマブ (PmAb) によるイメージング (PETRA)

包含基準:

1. 転移性、局所再発（治癒目的の外科的切除ができない局所再発）、または局所進行性（T3またはT4、N、M0のいずれか）の乳腺癌。
2. 米国臨床腫瘍学会/米国病理学者協会のガイドラインに定義されている、HER2 タンパク質の過剰発現に関する免疫組織化学または HER2 遺伝子増幅に関する蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) による腫瘍 HER2 陽性
3. TmAb による治療の開始
4. 臨床的に測定可能な疾患（転移性疾患患者に対するRECISTによる）。

除外基準:

1. 性別は男性。
2. 18歳未満。
3. 平均余命は12週間未満。
4. 転移部位は肝臓のみ。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス > 2。
6. 現在、MBCの治療のためにPmAbまたはラパチニブを受けています。
7. 過去6か月以内に補助療法としてTmAbを受けている。
8. 研究の最初の週に別の放射性医薬品を投与する必要がある。
9. モノクローナル抗体に対する過敏症。
10. 心エコー図（ECHO）またはマルチゲート収集（MUGA）スキャンのいずれかによって測定された、ベースライン（研究登録から42日以内）での左心室駆出率（LVEF）<50％。

11. 血液学および/または生化学パラメータが許容範囲外です:

    • 好中球の絶対数 <1,500 細胞/mm3、
    • 血小板数 <100,000 細胞/mm3、
    • ヘモグロビン <9 g/dL、
    • 総ビリルビン > 正常上限値 (ULN) (被験者がギルバート症候群を証明していない限り)、
    • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) [血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT)] およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) [血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT)] >2.5 × ULN、
    • 血清クレアチニン >2.0 mg/dL または 177 μmol/L、
    • アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALP) >2.5 x ULN。
12. 妊娠または授乳中の女性（例: 血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（B-hCG）妊娠検査陽性）。
13. 妊娠の可能性のある女性の場合、非常に効果的な避妊法（患者および/またはパートナー、例えば外科的不妊手術）または 2 つの効果的な避妊法（殺精子ゼリー、経口避妊薬と併用した信頼性の高い避妊法、または避妊ホルモンインプラント）、治験治療期間中はその使用を継続する必要があります。
14. 研究者の意見では、患者が治験に参加するのに適した候補者ではないと考えられるあらゆる状態。
15. 別の臨床試験への参加。
16. インフォームドコンセントを提供できない。