Billeddannelse med 111 Indium (111In)-Pertuzumab (PmAb) til at forudsige respons på Trastuzumab (TmAb) i Human Epidermal Growth Factor-2 (HER2) Positive Metastatic Breast Cancer (MBC) eller Locally Advanced Breast Cancer (LABC) (PETRA)

Inklusionskriterier:

1. Metastatisk, lokalt recidiverende (lokalt recidiv ikke modtageligt for kirurgisk resektion af kurativ hensigt) eller lokalt fremskreden (T3 eller T4, enhver N, M0) adenokarcinom i brystet.
2. Tumor HER2 positiv ved immunhistokemi for HER2 protein overekspression eller ved Fluorescence in situ Hybridization (FISH) for HER2 genamplifikation, som defineret af American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists retningslinjer
3. Påbegyndelse af behandling med TmAb
4. Klinisk målbar sygdom (af RECIST for patienter med metastatisk sygdom).

Ekskluderingskriterier:

1. Mandligt køn.
2. Under 18 år.
3. Forventet levetid < 12 uger.
4. Det eneste sted for metastaser er leveren.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på > 2.
6. Modtager i øjeblikket PmAb eller lapatinib til behandling af MBC.
7. Efter at have modtaget TmAb som adjuverende behandling inden for de foregående 6 måneder.
8. Påkrævet for at modtage et andet radiofarmaceutikum i løbet af den første uge af undersøgelsen.
9. Overfølsomhed over for monoklonale antistoffer.
10. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % ved baseline (inden for 42 dage efter studieregistrering) som bestemt ved enten ekkokardiogram (ECHO) eller Multi-Gated Acquisition (MUGA) scanning.

11. Hæmatologiske og/eller biokemiske parametre uden for acceptable områder:

    • absolut neutrofiltal <1.500 celler/mm3,
    • blodpladetal <100.000 celler/mm3,
    • hæmoglobin <9 g/dL,
    • total bilirubin > øvre normalgrænse (ULN) (medmindre forsøgspersonen har dokumenteret Gilberts syndrom),
    • aspartataminotransferase (AST) [serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase(SGOT)] og alaninaminotransferase (ALT) [serumglutamin-pyruvattransaminase(SGPT)] >2,5 × ULN,
    • serumkreatinin >2,0 mg/dL eller 177 μmol/L,
    • alaninaminotransferase (ALP) >2,5 x ULN.
12. Kendt graviditet eller ammende kvinde (f.eks. positiv serum beta-humant choriongonadotropin (B-hCG) graviditetstest).
13. For kvinder i den fødedygtige alder, manglende samtykke til at bruge en yderst effektiv form for prævention (patient og/eller partner, f.eks. kirurgisk sterilisering) eller to effektive former for prævention (en pålidelig barrieremetode i forbindelse med sæddræbende gelé, p-piller, eller svangerskabsforebyggende hormonimplantater) og for at fortsætte brugen af ​​det under undersøgelsesbehandlingens varighed.
14. Enhver tilstand, som efter investigators mening ikke ville gøre patienten til en egnet kandidat til optagelse i forsøget.
15. Deltagelse i et andet klinisk forsøg.
16. Manglende evne til at give informeret samtykke.