Bildgebung mit 111 Indium (111In)-Pertuzumab (PmAb) zur Vorhersage der Reaktion auf Trastuzumab (TmAb) bei humanem epidermalem Wachstumsfaktor 2 (HER2), positivem metastasiertem Brustkrebs (MBC) oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs (LABC) (PETRA)

Einschlusskriterien:

1. Metastasiertes, lokal rezidivierendes (lokales Rezidiv, das einer chirurgischen Resektion mit kurativer Absicht nicht zugänglich ist) oder lokal fortgeschrittenes (T3 oder T4, alle N, M0) Adenokarzinom der Brust.
2. Tumor HER2-positiv durch Immunhistochemie für HER2-Proteinüberexpression oder durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) für HER2-Genamplifikation, wie in den Richtlinien der American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists definiert
3. Beginn der Behandlung mit TmAb
4. Klinisch messbare Erkrankung (nach RECIST für Patienten mit metastasierender Erkrankung).

Ausschlusskriterien:

1. Männliches Geschlecht.
2. Unter 18 Jahre alt.
3. Lebenserwartung < 12 Wochen.
4. Einziger Ort der Metastasierung ist die Leber.
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von > 2.
6. Erhält derzeit PmAb oder Lapatinib zur Behandlung von MBC.
7. Sie haben in den letzten 6 Monaten TmAb als adjuvante Therapie erhalten.
8. In der ersten Woche der Studie muss ein weiteres Radiopharmakon verabreicht werden.
9. Überempfindlichkeit gegen monoklonale Antikörper.
10. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % zu Studienbeginn (innerhalb von 42 Tagen nach Studienregistrierung), bestimmt durch Echokardiogramm (ECHO) oder Multi-Gated Acquisition (MUGA)-Scan.

11. Hämatologische und/oder biochemische Parameter außerhalb akzeptabler Bereiche:

    • absolute Neutrophilenzahl <1.500 Zellen/mm3,
    • Thrombozytenzahl <100.000 Zellen/mm3,
    • Hämoglobin <9 g/dl,
    • Gesamtbilirubin > Obergrenze des Normalwerts (ULN) (es sei denn, der Proband hat ein Gilbert-Syndrom dokumentiert),
    • Aspartataminotransferase (AST) [Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT)] und Alanin-Aminotransferase (ALT) [Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT)] > 2,5 × ULN,
    • Serumkreatinin >2,0 mg/dL oder 177 μmol/L,
    • Alaninaminotransferase (ALP) > 2,5 x ULN.
12. Bekannte Schwangerschaft oder stillende Frau (z. B. positiver Serum-Beta-Human-Choriongonadotropin (B-hCG)-Schwangerschaftstest).
13. Bei Frauen im gebärfähigen Alter: Nichteinverständnis mit der Anwendung einer hochwirksamen Form der Empfängnisverhütung (Patient und/oder Partner, z. B. chirurgische Sterilisation) oder zweier wirksamer Formen der Empfängnisverhütung (eine zuverlässige Barrieremethode in Verbindung mit Spermizidgel, Antibabypillen, oder empfängnisverhütende Hormonimplantate) und seine Anwendung für die Dauer der Studienbehandlung fortzusetzen.
14. Jeder Zustand, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes nicht zu einem geeigneten Kandidaten für die Aufnahme in die Studie macht.
15. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
16. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.