超高磁場 (7T) MRI スキャナーを使用した GM 病理学の調査
超高磁場 (7T) MRI スキャナーを使用した灰白質病理学の研究
磁化転移イメージングは、ここ数年使用されている磁気共鳴技術であり、従来の MRI 技術では検出が困難な異常を検出できることで知られています。
研究者らは、7 テスラ MRI 研究用スキャナーを使用することで、現在の臨床診療と比較して多発性硬化症の診断をより効率的に行えるかどうか、つまり、灰白質の多発性硬化症病変を磁気転写でより容易に特定し、疾患段階と関連付けることができるかどうかをテストしたいと考えています。従来の手順とは対照的に、MRI 画像。 画像解析により、研究者は病変のセグメンテーションや、異なる MRI 技術間でのシーケンスの比較を行うことができます。 研究者らは、計算技術を適用して局所的な皮質の厚さを測定する予定です。 2 年間にわたって 6 か月間隔でスキャンを繰り返すことで、経時的な皮質厚の変化についての洞察が得られます。 得られたデータに基づいて、研究者らは、白質および灰白質の病変負荷、皮質の厚さおよび疾患段階の間の関係を調べることになる。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的:
この研究グループは、これまでに強力な新しい MRI スキャナーの有用性を調査しており、7 テスラ MRI が MS 患者の皮質脱髄病変などの病理を明らかにできる脳皮質の詳細な構造画像を提供できることを発見しました。 多発性硬化症 (MS) は、脳と脊髄の白質だけでなく灰白質にも影響を与えます。 しかし、白質病変は病理学的および MRI の両方でより容易に視認できるため、ほとんどの MS 研究は白質の脱髄に焦点を当ててきました。 研究者らは、灰白質および白質の MS 病変が、DIR、T2*、および T1 強調 MPRAGE などの標準プロトコルとは対照的に、磁気転写比 (MTR) 画像上でより容易に識別できるかどうかを、結果を比較することによって評価したいと考えています。手動検出の。
研究者らは、病変負荷と皮質の厚さを相関させ、病変負荷と皮質の厚さの両方を疾患状態と全体的および地域ベースで相関付ける予定です。 研究者らはその後、患者と対照の間のさまざまな皮質リボン領域の平均化され正規化されたプロファイルを比較して、皮質ストリップの特定の層がより影響を受けているかどうかを判断します。 研究者らはまた、灰白質の変化を遠くおよび隣接する白質病変と相関付ける予定である。 さらに、研究者は、文献で発表された結果と比較できる、すべての被験者にわたる平均病変マップも作成します。 研究者らは手動病変マップを使用して、通常の灰白質から逸脱した皮質領域の特徴を明らかにする予定です。
このプロジェクトはどのように実行されるか:
研究者らは、MSおよびその他の神経疾患の患者、およびすでに神経内科で追跡調査を受けている患者を研究する予定である。 すべての患者はすでに脳スキャンを受けているはずだ。
比較の目的で、研究者らは、7T MRI スキャンで実証可能な新たな所見が実際に病理に関連していることを実証するために、健康なボランティアを研究します。
倫理的問題:
時折、研究者は研究に参加した人の脳スキャンで偶発的な異常を発見します。 このような状況では、調査官はノッティンガム大学の付随的発見手順に従います。 参加者情報シートの中で、治験責任医師は、MRスキャンで何らかの異常（健康なボランティアの場合）、または患者の神経学的診断では見られることが予想されないMRスキャンの異常（患者の場合）に気づいた場合、治験責任医師はかかりつけ医に紹介することを説明します。 。 研究者は、スキャンで異常の可能性を検出したことを知らせる手紙を患者のかかりつけ医に送ります。 研究者はスキャンを QMC の学術放射線学に拠点を置く放射線科医に見せ、さらなる措置が必要な場合には医師が参加者のかかりつけ医に連絡します。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すでに少なくとも 1 回の MRI スキャンを受けた MS またはその他の神経疾患を患っている患者。
- 過去に神経疾患の兆候がなかった健康なボランティア。
- 重大な認知障害がなく、同意ができる方。
MRイメージングに対する禁忌はありません
- 最長60分間横たわることができます。
- 25歳以上。
除外基準:
- 妊娠
- 体内にインプラントが入っている。
- 動脈瘤クリップを持っています。
- ペースメーカーまたは人工心臓弁を装着している。
- 体内に異物がある（例： 破片）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MS患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまなシーケンスを使用して検出された灰白質病変の数。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI シーケンスの比較
時間枠：2年
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磁化伝達率 (MTR) マップが二重反転回復 (DIR)、T2* および位相マップ、または磁化準備高速取得勾配エコー (MPRAGE) よりも皮質病変の検出感度が高いかどうかを判断し、シーケンスの組み合わせ。
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2年
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T1 強調画像で測定された皮質の厚さと GM および WM 病変負荷との関係を決定します。
時間枠：2年
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2年
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脳の地域差
時間枠：2年
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マルチスケールアプローチを使用して、ボクセルベースの分析とヒストグラム分析によって以前に検出された領域の変化の原因を特定し、皮質全体の領域の変動の特定から、領域の変化がいわゆる正常な外観白質（NAGM）の変化と関連しているかどうかの特定まで作業を進めます。 ）、またはそれらがびまん性または限局性GM病変に関連しているかどうか。
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2年
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皮質の再ミエリン化の可能性を反映する縦断的パイロット研究において、GM病変の内側と外側のMTの皮質変動を検出する。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nikos Evangelou, PhD、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12115
- 917 (その他の助成金/資金番号：MS Society)
- 13920 (その他の識別子：Clinical Research Network)
- 12/EM/0452 (その他の識別子：NRES)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。