Исследование патологии желудочно-кишечного тракта с помощью МРТ-сканера сверхвысокого поля (7T)
Исследование патологии серого вещества с помощью МРТ-сканера сверхвысокого поля (7T)
Визуализация с переносом намагниченности — это метод магнитного резонанса, который использовался в течение последних нескольких лет и известен своей способностью обнаруживать аномалии, которые трудно обнаружить с помощью обычных методов МРТ.
Исследователи хотели бы проверить, может ли использование исследовательского МРТ-сканера 7 тесла помочь нам более эффективно диагностировать рассеянный склероз по сравнению с текущей клинической практикой, то есть можно ли легче идентифицировать очаги рассеянного склероза в сером веществе и связать его со стадией заболевания при магнитном переносе. Изображения МРТ в отличие от обычных процедур. Анализ изображений позволит исследователям выполнить сегментацию поражений и сравнение последовательностей между различными методами МРТ. Исследователи будут применять вычислительные методы для измерения локальной толщины коры. Повторные сканирования с интервалом в 6 месяцев в течение двух лет дадут представление об изменениях толщины коры с течением времени. На основании полученных данных исследователи будут искать взаимосвязь между нагрузками поражений в белом и сером веществе, толщиной коры и стадией заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования:
Эта исследовательская группа ранее исследовала полезность нового мощного МРТ-сканера и обнаружила, что МРТ с полем 7 тесла может предоставить подробные структурные изображения коры головного мозга, которые могут выявить патологию, такую как кортикальные демиелинизирующие поражения у пациентов с РС. Рассеянный склероз (РС) поражает как серое, так и белое вещество головного и спинного мозга. Однако, поскольку поражения белого вещества лучше видны как патологически, так и на МРТ, поэтому большинство исследований рассеянного склероза были сосредоточены на демиелинизации белого вещества. Исследователи хотели бы оценить, могут ли очаги рассеянного склероза в сером и белом веществе легче идентифицировать на изображениях с коэффициентом магнитной передачи (MTR) по сравнению со стандартными протоколами, такими как DIR, T2* и T1-взвешенная MPRAGE, путем сравнения результатов. ручного обнаружения.
Исследователи будут сопоставлять нагрузки поражений с толщиной коры, а также нагрузки поражений и толщину коры с состоянием болезни как на глобальном, так и на региональном уровне. Затем исследователи сравнивают усредненные нормализованные профили из разных областей коры головного мозга у пациентов и контрольной группы, чтобы определить, затронут ли конкретный слой полосы коры больше. Исследователи также будут коррелировать изменения серого вещества с отдаленными и соседними поражениями белого вещества. Кроме того, исследователи также составят усредненную карту поражений по всем субъектам, которую можно будет сравнить с результатами, опубликованными в литературе. Исследователи будут использовать ручные карты поражений, чтобы охарактеризовать области коры, которые отклоняются от нормального серого вещества.
Как будет осуществляться этот проект:
Исследователи будут изучать пациентов с рассеянным склерозом и другими неврологическими заболеваниями, а также пациентов, которые уже наблюдаются в неврологическом отделении. Все пациенты уже прошли сканирование мозга.
В целях сравнения исследователи будут изучать здоровых добровольцев, чтобы продемонстрировать, что любые новые результаты, демонстрируемые с помощью МРТ 7T, действительно связаны с патологией.
Этические вопросы:
Иногда исследователи обнаруживают случайные аномалии при сканировании мозга тех, кто участвует в исследовании. В таких обстоятельствах следователи будут придерживаться процедуры случайных находок Ноттингемского университета. В Информационном листе участника исследователи пояснят, что если исследователи заметят какие-либо отклонения на МРТ-сканировании (для здорового добровольца) или отклонения на МРТ-сканировании, которые не должны быть обнаружены при неврологическом диагнозе пациента (для пациентов), исследователи направят их к своему терапевту. . Исследователи отправят письмо врачу общей практики пациента с информацией о том, что исследователи обнаружили возможную аномалию при сканировании. Исследователи покажут сканы радиологу из академической радиологии в QMC, который свяжется с врачом общей практики участника, если потребуются дальнейшие действия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рассеянным склерозом или другим неврологическим заболеванием, у которых уже было хотя бы 1 МРТ.
- Здоровые добровольцы, у которых в прошлом не было признаков неврологического заболевания.
- Не имеют значительных когнитивных нарушений и способны дать согласие.
Не имеет противопоказаний к МРТ.
- Способны лежать ровно до 60 минут.
- Возраст 25 лет и старше.
Критерий исключения:
- Беременность
- Наличие каких-либо имплантов в теле.
- Имейте клипсы для аневризм.
- Наличие кардиостимулятора или искусственного клапана сердца.
- Наличие инородных тел в теле (например, шрапнель).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с рассеянным склерозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество поражений серого вещества, обнаруженных с использованием различных последовательностей.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение последовательностей МРТ
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы определить, являются ли карты коэффициента передачи намагниченности (MTR) более чувствительными для обнаружения поражений коры, чем карты восстановления с двойной инверсией (DIR), T2* и фазовые карты или градиентное эхо с быстрым накоплением данных, подготовленным к намагничиванию (MPRAGE), и лучше охарактеризовать поражения коры с помощью сочетание последовательностей.
|
2 года
|
|
Чтобы определить взаимосвязь между толщиной коры, измеренной на взвешенных изображениях T1, и нагрузкой поражения GM и WM.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Региональные различия в головном мозге
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы определить происхождение региональных изменений, ранее обнаруженных с помощью анализа на основе вокселей и анализа гистограмм, используя многомасштабный подход, работающий от выявления региональных изменений в коре до определения того, связаны ли региональные изменения с изменениями в так называемом нормальном внешнем белом веществе (NAGM). ), или связаны ли они с диффузными или очаговыми поражениями GM.
|
2 года
|
|
Чтобы обнаружить корковые вариации МТ внутри и снаружи поражений GM, в продольном пилотном исследовании, отражающем возможную корковую ремиелинизацию.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikos Evangelou, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12115
- 917 (Другой номер гранта/финансирования: MS Society)
- 13920 (Другой идентификатор: Clinical Research Network)
- 12/EM/0452 (Другой идентификатор: NRES)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .