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Enquête sur la pathologie GM à l'aide d'un scanner IRM à champ ultra élevé (7T)

16 mai 2013 mis à jour par: University of Nottingham

Enquête sur la pathologie de la matière grise à l'aide d'un scanner IRM à champ ultra élevé (7T)

L'imagerie par transfert d'aimantation est une technique de résonance magnétique utilisée depuis quelques années et connue pour sa capacité à détecter des anomalies qui peuvent être difficiles à détecter par les techniques d'IRM conventionnelles.

Les chercheurs aimeraient tester si l'utilisation d'un scanner de recherche IRM 7 Tesla peut nous aider à diagnostiquer la sclérose en plaques plus efficacement par rapport à la pratique clinique actuelle, c'est-à-dire si les lésions de sclérose en plaques dans la matière grise peuvent être plus facilement identifiées et associées au stade de la maladie par transfert magnétique. Images IRM par opposition aux procédures conventionnelles. L'analyse d'images permettra aux chercheurs d'effectuer une segmentation des lésions et une comparaison de séquences entre différentes techniques d'IRM. Les chercheurs appliqueront des techniques de calcul pour mesurer l'épaisseur corticale locale. Des analyses répétées à intervalles de 6 mois sur deux ans donneront un aperçu des changements d'épaisseur corticale au fil du temps. Sur la base des données obtenues, les enquêteurs rechercheront la relation entre les charges des lésions dans la matière blanche et la matière grise, l'épaisseur corticale et le stade de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Objectif de cette étude :

Ce groupe de recherche a déjà étudié l'utilité d'un nouveau scanner IRM puissant et a découvert que l'IRM 7 Tesla est capable de fournir des images structurelles détaillées du cortex du cerveau qui peuvent découvrir des pathologies telles que des lésions démyélinisantes corticales chez les patients atteints de SEP. La sclérose en plaques (SEP) affecte la substance grise ainsi que la substance blanche du cerveau et de la moelle épinière. Cependant, comme les lésions de la substance blanche sont plus facilement visibles à la fois en pathologie et en IRM, la plupart des recherches sur la SEP se sont concentrées sur la démyélinisation de la substance blanche. Les enquêteurs aimeraient évaluer si les lésions de SP dans la matière grise ainsi que la matière blanche peuvent être plus facilement identifiées sur les images du rapport de transfert magnétique (MTR) par opposition aux protocoles standard tels que DIR, T2 * et MPRAGE pondéré en T1 en comparant les résultats de la détection manuelle.

Les chercheurs établiront une corrélation entre les charges des lésions et l'épaisseur corticale et les charges des lésions et l'épaisseur corticale avec l'état de la maladie à la fois au niveau mondial et régional. Les enquêteurs compareront ensuite les profils normalisés et moyens de différentes régions du ruban cortical entre les patients et les témoins pour déterminer si une couche particulière de la bande corticale est plus affectée. Les chercheurs établiront également une corrélation entre les modifications de la matière grise et les lésions de la matière blanche distantes et voisines. De plus, les enquêteurs établiront également une carte moyenne des lésions sur tous les sujets, qui pourra être comparée aux résultats publiés dans la littérature. Les enquêteurs utiliseront les cartes manuelles des lésions pour caractériser les régions du cortex qui s'écartent de la matière grise apparaissant normalement.

Comment ce projet sera réalisé :

Les chercheurs étudieront des patients atteints de SEP et d'autres maladies neurologiques, ainsi que des patients déjà suivis en neurologie. Tous les patients auraient déjà eu un scanner cérébral.

À des fins de comparaison, les enquêteurs étudieront des volontaires sains, afin de démontrer que toute nouvelle découverte démontrable avec l'IRM 7T est bien liée à la pathologie.

Questions éthiques:

Parfois, les enquêteurs découvrent des anomalies fortuites sur les scintigraphies cérébrales de ceux qui participent à l'étude. Dans de telles circonstances, les enquêteurs respecteront la procédure de découverte fortuite de l'Université de Nottingham. Dans la fiche d'information du participant, les enquêteurs expliqueront que si les enquêteurs remarquent une anomalie sur les IRM (pour les volontaires sains) ou une anomalie sur les IRM qui ne devrait pas être vue dans le cadre du diagnostic neurologique du patient (pour les patients), les enquêteurs les référeront à leur médecin généraliste. . Les enquêteurs enverront une lettre au médecin généraliste du patient l'informant que les enquêteurs ont détecté une éventuelle anomalie sur le scanner. Les enquêteurs montreront les scans à un radiologue basé en radiologie universitaire au QMC, qui contactera le médecin généraliste du participant si d'autres mesures sont nécessaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients étudiés seront ceux qui ont une SEP connue. À des fins de comparaison comme décrit précédemment, nous chercherons également à inclure des volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SEP ou d'une autre maladie neurologique ayant déjà subi au moins 1 examen IRM.
  • Volontaires en bonne santé qui n'avaient aucune indication de maladie neurologique dans le passé.
  • Ne pas avoir de troubles cognitifs importants et être en mesure de donner son consentement.
  • N'aura aucune contre-indication à l'IRM

    • Sont capables de rester à plat jusqu'à 60 minutes.
    • 25 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Avoir des implants dans le corps.
  • Avoir des clips d'anévrisme.
  • Avoir un stimulateur cardiaque ou une valve cardiaque artificielle.
  • Avoir des corps étrangers dans son corps (par ex. shrapnel).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient atteint de SEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de lésions de matière grise détectées à l'aide de différentes séquences.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des séquences IRM
Délai: 2 années
Déterminer si les cartes de rapport de transfert de magnétisation (MTR) sont plus sensibles pour la détection des lésions corticales que les cartes de récupération à double inversion (DIR), T2* et de phase, ou l'écho de gradient d'acquisition rapide préparé par magnétisation (MPRAGE) et mieux caractériser les lésions corticales à l'aide d'un combinaison de séquences.
2 années
Déterminer la relation entre l'épaisseur corticale mesurée sur les images pondérées en T1 et la charge des lésions GM et WM.
Délai: 2 années
2 années
Variation régionale dans le cerveau
Délai: 2 années
Pour déterminer les origines des changements régionaux précédemment détectés via l'analyse basée sur les voxels et l'analyse des histogrammes, en utilisant une approche multi-échelles, allant de l'identification des variations régionales à travers le cortex, à l'identification si les changements régionaux sont associés à des changements dans ce que l'on appelle la matière blanche d'apparence normale (NAGM ), ou s'ils sont associés à des lésions GM diffuses ou focales.
2 années
Détecter les variations corticales de MT à l'intérieur et à l'extérieur des lésions GM, dans une étude pilote longitudinale, reflétant une éventuelle remyélinisation corticale.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikos Evangelou, PhD, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2013

Première publication (Estimation)

6 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12115
  • 917 (MS Society)
  • 13920 (Autre identifiant: Clinical Research Network)
  • 12/EM/0452 (Autre identifiant: NRES)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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