- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01805986
Enquête sur la pathologie GM à l'aide d'un scanner IRM à champ ultra élevé (7T)
Enquête sur la pathologie de la matière grise à l'aide d'un scanner IRM à champ ultra élevé (7T)
L'imagerie par transfert d'aimantation est une technique de résonance magnétique utilisée depuis quelques années et connue pour sa capacité à détecter des anomalies qui peuvent être difficiles à détecter par les techniques d'IRM conventionnelles.
Les chercheurs aimeraient tester si l'utilisation d'un scanner de recherche IRM 7 Tesla peut nous aider à diagnostiquer la sclérose en plaques plus efficacement par rapport à la pratique clinique actuelle, c'est-à-dire si les lésions de sclérose en plaques dans la matière grise peuvent être plus facilement identifiées et associées au stade de la maladie par transfert magnétique. Images IRM par opposition aux procédures conventionnelles. L'analyse d'images permettra aux chercheurs d'effectuer une segmentation des lésions et une comparaison de séquences entre différentes techniques d'IRM. Les chercheurs appliqueront des techniques de calcul pour mesurer l'épaisseur corticale locale. Des analyses répétées à intervalles de 6 mois sur deux ans donneront un aperçu des changements d'épaisseur corticale au fil du temps. Sur la base des données obtenues, les enquêteurs rechercheront la relation entre les charges des lésions dans la matière blanche et la matière grise, l'épaisseur corticale et le stade de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de cette étude :
Ce groupe de recherche a déjà étudié l'utilité d'un nouveau scanner IRM puissant et a découvert que l'IRM 7 Tesla est capable de fournir des images structurelles détaillées du cortex du cerveau qui peuvent découvrir des pathologies telles que des lésions démyélinisantes corticales chez les patients atteints de SEP. La sclérose en plaques (SEP) affecte la substance grise ainsi que la substance blanche du cerveau et de la moelle épinière. Cependant, comme les lésions de la substance blanche sont plus facilement visibles à la fois en pathologie et en IRM, la plupart des recherches sur la SEP se sont concentrées sur la démyélinisation de la substance blanche. Les enquêteurs aimeraient évaluer si les lésions de SP dans la matière grise ainsi que la matière blanche peuvent être plus facilement identifiées sur les images du rapport de transfert magnétique (MTR) par opposition aux protocoles standard tels que DIR, T2 * et MPRAGE pondéré en T1 en comparant les résultats de la détection manuelle.
Les chercheurs établiront une corrélation entre les charges des lésions et l'épaisseur corticale et les charges des lésions et l'épaisseur corticale avec l'état de la maladie à la fois au niveau mondial et régional. Les enquêteurs compareront ensuite les profils normalisés et moyens de différentes régions du ruban cortical entre les patients et les témoins pour déterminer si une couche particulière de la bande corticale est plus affectée. Les chercheurs établiront également une corrélation entre les modifications de la matière grise et les lésions de la matière blanche distantes et voisines. De plus, les enquêteurs établiront également une carte moyenne des lésions sur tous les sujets, qui pourra être comparée aux résultats publiés dans la littérature. Les enquêteurs utiliseront les cartes manuelles des lésions pour caractériser les régions du cortex qui s'écartent de la matière grise apparaissant normalement.
Comment ce projet sera réalisé :
Les chercheurs étudieront des patients atteints de SEP et d'autres maladies neurologiques, ainsi que des patients déjà suivis en neurologie. Tous les patients auraient déjà eu un scanner cérébral.
À des fins de comparaison, les enquêteurs étudieront des volontaires sains, afin de démontrer que toute nouvelle découverte démontrable avec l'IRM 7T est bien liée à la pathologie.
Questions éthiques:
Parfois, les enquêteurs découvrent des anomalies fortuites sur les scintigraphies cérébrales de ceux qui participent à l'étude. Dans de telles circonstances, les enquêteurs respecteront la procédure de découverte fortuite de l'Université de Nottingham. Dans la fiche d'information du participant, les enquêteurs expliqueront que si les enquêteurs remarquent une anomalie sur les IRM (pour les volontaires sains) ou une anomalie sur les IRM qui ne devrait pas être vue dans le cadre du diagnostic neurologique du patient (pour les patients), les enquêteurs les référeront à leur médecin généraliste. . Les enquêteurs enverront une lettre au médecin généraliste du patient l'informant que les enquêteurs ont détecté une éventuelle anomalie sur le scanner. Les enquêteurs montreront les scans à un radiologue basé en radiologie universitaire au QMC, qui contactera le médecin généraliste du participant si d'autres mesures sont nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de SEP ou d'une autre maladie neurologique ayant déjà subi au moins 1 examen IRM.
- Volontaires en bonne santé qui n'avaient aucune indication de maladie neurologique dans le passé.
- Ne pas avoir de troubles cognitifs importants et être en mesure de donner son consentement.
N'aura aucune contre-indication à l'IRM
- Sont capables de rester à plat jusqu'à 60 minutes.
- 25 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Avoir des implants dans le corps.
- Avoir des clips d'anévrisme.
- Avoir un stimulateur cardiaque ou une valve cardiaque artificielle.
- Avoir des corps étrangers dans son corps (par ex. shrapnel).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient atteint de SEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de lésions de matière grise détectées à l'aide de différentes séquences.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des séquences IRM
Délai: 2 années
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Déterminer si les cartes de rapport de transfert de magnétisation (MTR) sont plus sensibles pour la détection des lésions corticales que les cartes de récupération à double inversion (DIR), T2* et de phase, ou l'écho de gradient d'acquisition rapide préparé par magnétisation (MPRAGE) et mieux caractériser les lésions corticales à l'aide d'un combinaison de séquences.
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2 années
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Déterminer la relation entre l'épaisseur corticale mesurée sur les images pondérées en T1 et la charge des lésions GM et WM.
Délai: 2 années
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2 années
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Variation régionale dans le cerveau
Délai: 2 années
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Pour déterminer les origines des changements régionaux précédemment détectés via l'analyse basée sur les voxels et l'analyse des histogrammes, en utilisant une approche multi-échelles, allant de l'identification des variations régionales à travers le cortex, à l'identification si les changements régionaux sont associés à des changements dans ce que l'on appelle la matière blanche d'apparence normale (NAGM ), ou s'ils sont associés à des lésions GM diffuses ou focales.
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2 années
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Détecter les variations corticales de MT à l'intérieur et à l'extérieur des lésions GM, dans une étude pilote longitudinale, reflétant une éventuelle remyélinisation corticale.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nikos Evangelou, PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12115
- 917 (MS Society)
- 13920 (Autre identifiant: Clinical Research Network)
- 12/EM/0452 (Autre identifiant: NRES)
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