Vyšetřování GM patologie pomocí Ultra High Field (7T) MRI skeneru
Vyšetřování patologie šedé hmoty pomocí ultravysokého pole (7T) MRI skeneru
Magnetizační přenosové zobrazování je technika magnetické rezonance, která se používá v posledních několika letech a je známá svou schopností detekovat abnormality, které mohou být obtížně detekovatelné konvenčními technikami MRI.
Vyšetřovatelé by rádi otestovali, zda nám použití výzkumného skeneru 7 Tesla MRI může pomoci diagnostikovat roztroušenou sklerózu efektivněji ve srovnání se současnou klinickou praxí, tj. zda lze léze roztroušené sklerózy v šedé hmotě snadněji identifikovat a spojovat se stádiem onemocnění na magnetickém přenosu. MRI snímky na rozdíl od konvenčních postupů. Analýza obrazu umožní vyšetřovatelům provést segmentaci lézí a srovnání sekvencí mezi různými technikami MRI. Vyšetřovatelé použijí výpočetní techniky k měření místní tloušťky kortikální kůry. Opakované skenování v 6měsíčních intervalech po dobu dvou let poskytne náhled na změny tloušťky kortikální kůry v průběhu času. Na základě získaných dat budou vyšetřovatelé hledat vztah mezi zatížením lézí v bílé a šedé hmotě, tloušťkou kortikální kůry a stádiem onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účel této studie:
Tato výzkumná skupina již dříve zkoumala užitečnost nového výkonného MRI skeneru a zjistila, že 7 Tesla MRI je schopna poskytnout detailní strukturální snímky mozkové kůry, které mohou odhalit patologii, jako jsou kortikální demyelinizační léze u pacientů s RS. Roztroušená skleróza (RS) postihuje šedou hmotu i bílou hmotu mozku a míchu. Protože jsou však léze bílé hmoty snáze viditelné jak patologicky, tak na MRI, většina výzkumu RS se zaměřila na demyelinizaci bílé hmoty. Vyšetřovatelé by chtěli porovnáním výsledků posoudit, zda lze léze RS v šedé hmotě i bílé hmotě snadněji identifikovat na snímcích magnetického převodového poměru (MTR) na rozdíl od standardních protokolů, jako je DIR, T2* a T1-vážený MPRAGE manuální detekce.
Vyšetřovatelé budou korelovat zatížení lézí s tloušťkou kortikální a jak zatížením lézí, tak tloušťkou kortikální kůry se stavem onemocnění jak globálně, tak na regionální bázi. Výzkumníci pak porovnají zprůměrované normalizované profily z různých oblastí kortikálního pásu mezi pacienty a kontrolami, aby určili, zda je konkrétní vrstva kortikálního proužku více ovlivněna. Vyšetřovatelé budou také korelovat změny šedé hmoty se vzdálenými a sousedními lézemi bílé hmoty. Kromě toho výzkumníci také vytvoří průměrnou mapu lézí napříč všemi subjekty, kterou lze porovnat s výsledky publikovanými v literatuře. Vyšetřovatelé použijí manuální mapy lézí k charakterizaci oblastí kůry, které se odchylují od normálně se objevující šedé hmoty.
Jak bude tento projekt probíhat:
Výzkumníci budou studovat pacienty s RS a jiným neurologickým onemocněním a pacienty, kteří jsou sledováni již na neurologii. Všichni pacienti už měli sken mozku.
Pro účely srovnání budou vyšetřovatelé studovat zdravé dobrovolníky, aby prokázali, že jakékoli nové nálezy prokazatelné pomocí 7T MRI skenu skutečně souvisí s patologií.
Etické problémy:
Občas vyšetřovatelé objeví náhodné abnormality na skenování mozku těch, kteří se účastní studie. Za takových okolností se vyšetřovatelé budou řídit Postupem náhodného zjištění University of Nottingham. V informačním listu pro účastníka vyšetřovatelé vysvětlí, že pokud vyšetřovatelé zaznamenají jakoukoliv abnormalitu na MR skenech (u zdravých dobrovolníků) nebo abnormalitu na MR skenu, u kterých se neočekává, že by se v rámci neurologické diagnózy pacienta objevily (u pacientů), vyšetřovatelé je odkážou na svého praktického lékaře. . Vyšetřovatelé zašlou dopis praktickému lékaři pacienta s informací, že vyšetřovatelé na snímku zjistili možnou abnormalitu. Vyšetřovatelé ukážou skeny radiologovi se sídlem v akademické radiologii v QMC, který bude kontaktovat praktického lékaře účastníka, pokud bude zapotřebí další akce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s RS nebo jiným neurologickým onemocněním, kteří již měli alespoň 1 vyšetření magnetickou rezonancí.
- Zdraví dobrovolníci, kteří v minulosti neměli žádné známky neurologického onemocnění.
- Nemají výrazné kognitivní poruchy a jsou schopni dát souhlas.
Nebude mít žádné kontraindikace pro MR zobrazení
- Jsou schopni ležet naplocho až 60 minut.
- Věk 25 a více.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Mít v těle nějaké implantáty.
- Mějte klipy na aneuryzma.
- Mít kardiostimulátor nebo umělou srdeční chlopeň.
- Mají v těle cizí tělesa (např. šrapnel).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s RS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet lézí šedé hmoty detekovaných pomocí různých sekvencí.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání MRI sekvencí
Časové okno: 2 roky
|
K určení, zda mapy magnetizačního převodového poměru (MTR) jsou citlivější pro detekci kortikálních lézí než Double Inversion Recovery (DIR), T2* a fázové mapy nebo magnetizace připravené rychlé akviziční gradientní echo (MPRAGE) a k lepší charakterizaci kortikálních lézí pomocí kombinace sekvencí.
|
2 roky
|
|
Stanovit vztah mezi tloušťkou kortikální kůry měřenou na T1 vážených snímcích a zatížením lézí GM a WM.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Regionální variace v mozku
Časové okno: 2 roky
|
Určení původu regionálních změn, které byly dříve zjištěny pomocí analýzy založené na voxelu a histogramové analýzy, za použití víceškálového přístupu, od identifikace regionálních variací napříč kůrou až po identifikaci toho, zda regionální změny jsou spojeny se změnami v takzvané Normal Appearing White Matter (NAGM ), nebo zda jsou spojeny s difuzními nebo fokálními GM lézemi.
|
2 roky
|
|
Detekce kortikálních variací v MT uvnitř a vně GM lézí v longitudinální pilotní studii odrážející možnou kortikální remyelinizaci.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikos Evangelou, PhD, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12115
- 917 (Jiné číslo grantu/financování: MS Society)
- 13920 (Jiný identifikátor: Clinical Research Network)
- 12/EM/0452 (Jiný identifikátor: NRES)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .