- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01805986
초고자기장(7T) MRI 스캐너를 이용한 GM 병리학 조사
초고자기장(7T) MRI 스캐너를 이용한 회백질 병리학 조사
자화전이영상(Magnetization Transfer Imaging)은 지난 몇 년 동안 사용되어 온 자기공명 기법으로, 기존의 MRI 기법으로는 감지하기 어려운 이상을 감지할 수 있는 능력으로 알려져 있다.
조사관은 7 Tesla MRI 연구용 스캐너를 사용하여 현재의 임상 실습에 비해 다발성 경화증을 더 효율적으로 진단하는 데 도움이 되는지 테스트하고 싶습니다. 기존의 절차와 반대되는 MRI 이미지. 이미지 분석을 통해 조사자는 다양한 MRI 기술 간의 병변 세분화 및 시퀀스 비교를 수행할 수 있습니다. 조사관은 국소 피질 두께를 측정하기 위해 계산 기술을 적용할 것입니다. 2년 동안 6개월 간격으로 반복 스캔하면 시간 경과에 따른 피질 두께의 변화에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 획득한 데이터를 기반으로 조사관은 백질 및 회백질의 병변 부하, 피질 두께 및 질병 단계 사이의 관계를 찾을 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적:
이 연구 그룹은 이전에 강력한 새 MRI 스캐너의 유용성을 조사했으며 7 Tesla MRI가 MS 환자의 피질 탈수초 병변과 같은 병리를 밝힐 수 있는 뇌 피질의 상세한 구조 이미지를 제공할 수 있음을 발견했습니다. 다발성 경화증(MS)은 뇌와 척수의 백질뿐만 아니라 회백질에도 영향을 미칩니다. 그러나 백질 병변은 병리학적으로나 MRI에서 더 쉽게 볼 수 있으므로 대부분의 MS 연구는 백질 탈수초화에 초점을 맞춥니다. 조사관은 결과를 비교하여 DIR, T2* 및 T1 강조 MPRAGE와 같은 표준 프로토콜과 달리 MTR(Magnetic Transfer Ratio) 이미지에서 회백질 및 백질의 MS 병변을 더 쉽게 식별할 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다. 수동 감지의.
조사관은 병변 부하를 피질 두께에 대해, 병변 부하 및 피질 두께를 질병 상태에 대해 전 세계적으로 그리고 지역적으로 연관시킬 것입니다. 그런 다음 조사관은 피질 스트립의 특정 층이 더 영향을 받는지 여부를 결정하기 위해 환자와 대조군 사이의 다른 피질 리본 영역에서 평균화되고 정규화된 프로파일을 비교합니다. 조사관은 또한 회백질 변화를 원거리 및 인접 백질 병변과 연관시킬 것입니다. 또한 조사관은 문헌에 발표된 결과와 비교할 수 있는 모든 피험자에 대한 평균 병변 지도를 작성할 것입니다. 수사관은 일반적으로 나타나는 회백질에서 벗어난 피질 영역을 특성화하기 위해 수동 병변 지도를 사용할 것입니다.
이 프로젝트를 수행하는 방법:
조사관은 다발성 경화증 및 기타 신경계 질환이 있는 환자와 신경과에서 이미 추적 관찰 중인 환자를 연구할 것입니다. 모든 환자는 이미 뇌 스캔을 받았을 것입니다.
비교 목적으로 조사관은 7T MRI 스캔으로 입증할 수 있는 새로운 발견이 실제로 병리와 관련이 있음을 입증하기 위해 건강한 지원자를 연구할 것입니다.
윤리적 문제:
때때로 조사관은 연구에 참여하는 사람들의 뇌 스캔에서 부수적인 이상을 발견합니다. 그러한 상황에서 조사관은 University of Nottingham 부수적 발견 절차를 준수합니다. 참가자 정보 시트에서 조사관은 조사관이 MR 스캔에서 이상(건강한 지원자의 경우)을 발견하거나 환자의 신경학적 진단 하에서 볼 수 없을 것으로 예상되는 MR 스캔에서 이상(환자의 경우)을 발견하는 경우 조사관을 GP에게 의뢰할 것이라고 설명합니다. . 조사관은 조사관이 스캔에서 가능한 이상을 감지했음을 알리는 편지를 환자의 GP에게 보냅니다. 조사관은 추가 조치가 필요한 경우 참가자의 GP에 연락할 QMC의 학술 방사선과에 기반을 둔 방사선 전문의에게 스캔을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이미 1회 이상의 MRI 스캔을 받은 MS 또는 기타 신경계 질환이 있는 환자.
- 과거에 신경계 질환의 징후가 없었던 건강한 지원자.
- 상당한 인지 장애가 없으며 동의할 수 있습니다.
MR 영상에 대한 금기 사항이 없을 것입니다.
- 최대 60분 동안 평평하게 누워 있을 수 있습니다.
- 25세 이상.
제외 기준:
- 임신
- 몸에 임플란트가 있습니다.
- 동맥류 클립이 있습니다.
- 심박 조율기 또는 인공 심장 판막이 있습니다.
- 몸에 이물질이 있는 경우(예: 유산탄).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 시퀀스를 사용하여 감지된 회백질 병변의 수입니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 시퀀스 비교
기간: 2 년
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MTR(Magnetisation Transfer Ratio) 맵이 DIR(Double Inversion Recovery), T2* 및 위상 맵 또는 MPRAGE(Magnetisation Prepared Rapid Acquisition Gradient Echo)보다 피질 병변 감지에 더 민감한지 여부를 결정하고 시퀀스의 조합.
|
2 년
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|
T1 가중 이미지에서 측정된 피질 두께와 GM 및 WM 병변 부하 사이의 관계를 결정합니다.
기간: 2 년
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2 년
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|
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뇌의 지역적 변이
기간: 2 년
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복셀 기반 분석 및 히스토그램 분석을 통해 이전에 감지된 지역적 변화의 원인을 확인하기 위해 멀티스케일 접근 방식을 사용하여 피질 전체의 지역적 변화를 식별하는 것부터 지역적 변화가 소위 NAGM(Normal Appearing White Matter)의 변화와 관련이 있는지 식별하는 것까지 진행합니다. ), 또는 확산 또는 국소 GM 병변과 관련이 있는지 여부.
|
2 년
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가능한 피질 재수초화를 반영하는 종적 파일럿 연구에서 GM 병변 내부 및 외부의 MT에서 피질 변이를 감지하기 위해.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nikos Evangelou, PhD, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12115
- 917 (기타 보조금/기금 번호: MS Society)
- 13920 (기타 식별자: Clinical Research Network)
- 12/EM/0452 (기타 식별자: NRES)
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