Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GM-patologian tutkiminen Ultra High Field (7T) MRI-skannerin avulla

torstai 16. toukokuuta 2013 päivittänyt: University of Nottingham

Harmaan aineen patologian tutkiminen Ultra High Field (7T) MRI-skanneria käyttäen

Magnetisaatiosiirtokuvaus on magneettiresonanssitekniikka, jota on käytetty viime vuosina ja joka tunnetaan kyvystään havaita poikkeavuuksia, joita voi olla vaikea havaita tavanomaisilla MRI-tekniikoilla.

Tutkijat haluavat testata, voiko 7 Teslan MRI-tutkimusskannerin käyttö auttaa meitä diagnosoimaan MS-taudin nykyiseen kliiniseen käytäntöön verrattuna, eli voidaanko MS-leesiot harmaaaineessa helpommin tunnistaa ja liittää sairauden vaiheeseen magneettisella siirrolla. MRI-kuvat verrattuna tavanomaisiin toimenpiteisiin. Kuva-analyysin avulla tutkijat voivat suorittaa leesioiden segmentoinnin ja sekvenssivertailun eri MRI-tekniikoiden välillä. Tutkijat käyttävät laskentatekniikoita paikallisen aivokuoren paksuuden mittaamiseen. Toistetut skannaukset kuuden kuukauden välein kahden vuoden aikana antavat käsityksen aivokuoren paksuuden muutoksista ajan myötä. Saatujen tietojen perusteella tutkijat etsivät suhdetta valkoisen ja harmaaaineen vauriokuormituksen, aivokuoren paksuuden ja sairauden vaiheen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoitus:

Tämä tutkimusryhmä on aiemmin tutkinut tehokkaan uuden MRI-skannerin hyödyllisyyttä ja havainnut, että 7 Teslan MRI pystyy tarjoamaan yksityiskohtaisia ​​rakenteellisia kuvia aivokuoresta, mikä voi paljastaa patologioita, kuten aivokuoren demyelinisoivia vaurioita MS-potilailla. Multippeliskleroosi (MS) vaikuttaa aivojen ja selkäytimen harmaaseen aineeseen sekä valkoiseen aineeseen. Koska valkoisen aineen leesiot ovat kuitenkin helpommin havaittavissa sekä patologisesti että magneettikuvauksessa, suurin osa MS-tutkimuksesta on keskittynyt valkoisen aineen demyelinaatioon. Tutkijat haluaisivat arvioida, voidaanko MS-leesiot harmaaaineessa ja valkoisessa aineessa tunnistaa helpommin magneettisesta siirtosuhteesta (MTR) verrattuna standardiprotokolliin, kuten DIR, T2* ja T1-painotettu MPRAGE vertaamalla tuloksia. manuaalisesta tunnistuksesta.

Tutkijat korreloivat leesiokuormituksia aivokuoren paksuuteen ja sekä vauriokuormituksia että aivokuoren paksuutta sairauden tilaan sekä maailmanlaajuisesti että alueellisesti. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat keskiarvotettuja, normalisoituja profiileja eri aivokuoren nauha-alueilta potilaiden ja kontrollien välillä määrittääkseen, vaikuttaako tiettyyn aivokuoren nauhan kerrokseen enemmän. Tutkijat korreloivat myös harmaan aineen muutokset etäisten ja viereisten valkoisen aineen leesioiden kanssa. Lisäksi tutkijat rakentavat kaikille koehenkilöille keskimääräisen leesiokartan, jota voidaan verrata kirjallisuudessa julkaistuihin tuloksiin. Tutkijat käyttävät manuaalisia leesiokarttoja luonnehtiakseen aivokuoren alueita, jotka poikkeavat normaalisti esiintyvästä harmaaaineesta.

Miten tämä projekti toteutetaan:

Tutkijat tutkivat MS-tautia ja muita neurologisia sairauksia sairastavia potilaita sekä potilaita, joita seurataan jo neurologilla. Kaikille potilaille olisi jo tehty aivokuvaus.

Vertailun vuoksi tutkijat tutkivat terveitä vapaaehtoisia osoittaakseen, että kaikki 7T MRI-skannauksella osoitettavat uudet löydökset liittyvät todellakin patologiaan.

Eettiset ongelmat:

Toisinaan tutkijat löytävät satunnaisia ​​poikkeavuuksia tutkimukseen osallistuneiden aivoskannauksista. Tällaisissa olosuhteissa tutkijat noudattavat Nottinghamin yliopiston satunnaisten havaintojen menettelyä. Osallistujatietolomakkeessa tutkijat selittävät, että jos tutkijat havaitsevat poikkeavuuksia MR-kuvauksissa (terveille vapaaehtoisille) tai poikkeavuuksia MR-skannauksessa, jota ei odoteta näkyvän potilaan neurologisessa diagnoosissa (potilaille), tutkijat lähettävät heidät yleislääkärilleen. . Tutkijat lähettävät potilaan yleislääkärille kirjeen, jossa kerrotaan, että tutkijat ovat havainneet mahdollisen poikkeavuuden kuvauksessa. Tutkijat näyttävät kuvat QMC:n akateemisesta radiologiasta vastaavalle radiologille, joka ottaa yhteyttä osallistujan yleislääkäriin, jos lisätoimia tarvitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat potilaat ovat MS-tautia sairastavia. Vertailun vuoksi, kuten edellä on kuvattu, pyrimme myös ottamaan mukaan terveitä vapaaehtoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-tautia tai muuta neurologista sairautta sairastavat potilaat, joille on jo tehty vähintään yksi magneettikuvaus.
  • Terveet vapaaehtoiset, joilla ei aiemmin ollut merkkejä neurologisesta sairaudesta.
  • Sinulla ei ole merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa ja pystyt antamaan suostumuksen.
  • Ei ole vasta-aiheita MR-kuvaukselle

    • Pystyy makaamaan tasaisesti jopa 60 minuuttia.
    • 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Onko kehossa implantteja.
  • Ota aneurysmaklipsit.
  • Sinulla on sydämentahdistin tai keinotekoinen sydänläppä.
  • Onko kehossaan vieraita esineitä (esim. sirpaleet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MS-potilas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eri sekvenssien avulla havaittujen harmaaaineleesioiden määrä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-sekvenssien vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sen määrittämiseksi, ovatko Magnetisation Transfer Ratio (MTR) -kartat herkempiä aivokuoren leesioiden havaitsemiseen kuin Double Inversion Recovery (DIR), T2*- ja vaihekartat tai Magnetisation Prepared Rapid Acquisition Gradient Echo (MPRAGE) ja karakterisoidakseen paremmin aivokuoren vaurioita sekvenssien yhdistelmä.
2 vuotta
Määrittää T1-painotetuilla kuvilla mitatun aivokuoren paksuuden ja GM- ja WM-vauriokuormituksen välisen suhteen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Alueellinen vaihtelu aivoissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määrittää aiemmin vokselipohjaisen analyysin ja histogrammianalyysin avulla havaittujen alueellisten muutosten alkuperän käyttämällä monimittaista lähestymistapaa alueellisten vaihtelujen tunnistamisesta aivokuoressa sen tunnistamiseen, liittyvätkö alueelliset muutokset muutoksiin niin kutsutussa normaalissa näkyvässä valkoisessa aineessa (NAGM). ) tai liittyvätkö ne diffuuseihin tai fokaalisiin GM-leesioihin.
2 vuotta
Kortikaalisten variaatioiden havaitsemiseksi MT:ssä GM-leesioiden sisällä ja ulkopuolella pitkittäistutkimuksessa, joka heijastaa mahdollista aivokuoren remyelinaatiota.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikos Evangelou, PhD, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12115
  • 917 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MS Society)
  • 13920 (Muu tunniste: Clinical Research Network)
  • 12/EM/0452 (Muu tunniste: NRES)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Tilaa