Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GM-patológia vizsgálata Ultra High Field (7T) MRI szkennerrel

2013. május 16. frissítette: University of Nottingham

A szürkeállomány patológiájának vizsgálata Ultra High Field (7T) MRI szkennerrel

A mágneses transzfer képalkotás egy mágneses rezonancia technika, amelyet az elmúlt néhány évben alkalmaztak, és arról ismert, hogy képes kimutatni olyan rendellenességeket, amelyeket a hagyományos MRI technikákkal nehéz észlelni.

A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy egy 7 Tesla MRI-kutatási szkenner segítségével a jelenlegi klinikai gyakorlathoz képest hatékonyabban diagnosztizálhatjuk-e a sclerosis multiplexet, vagyis hogy a szürkeállományban a szklerózis multiplex elváltozásai könnyebben azonosíthatók-e, és a mágneses transzferrel összefüggésbe hozhatók-e a betegség stádiumával. MRI képek a hagyományos eljárásokkal szemben. A képelemzés lehetővé teszi a kutatók számára a léziószegmentálás és a szekvencia összehasonlítás elvégzését a különböző MRI technikák között. A kutatók számítási technikákat alkalmaznak a helyi kéregvastagság mérésére. Két éven keresztül 6 havonta ismételt szkennelés betekintést nyújt a kéreg vastagságának időbeli változásaiba. A kapott adatok alapján a kutatók a fehérállomány és a szürkeállomány lézióterhelése, a kéreg vastagsága és a betegség stádiuma közötti összefüggést keresik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja:

Ez a kutatócsoport korábban egy nagy teljesítményű új MRI-szkenner hasznosságát vizsgálta, és azt találta, hogy a 7 Tesla MRI képes részletes strukturális képeket készíteni az agykéregről, amely képes feltárni olyan patológiákat, mint például a kérgi demyelinizációs elváltozások SM-ben szenvedő betegeknél. A sclerosis multiplex (MS) az agy és a gerincvelő szürkeállományát, valamint fehérállományát érinti. Mivel azonban a fehérállományi elváltozások mind patológiásan, mind MRI-n könnyebben láthatók, ezért a legtöbb SM-kutatás a fehérállomány demyelinizációjára összpontosított. A kutatók az eredmények összehasonlításával szeretnék felmérni, hogy a szürkeállományban és a fehérállományban előforduló MS-elváltozások könnyebben azonosíthatók-e a mágneses átviteli arány (MTR) felvételein, szemben az olyan szabványos protokollokkal, mint a DIR, T2* és T1-súlyozott MPRAGE. a kézi észlelésről.

A kutatók a lézióterhelést a kéreg vastagságával, valamint a lézióterheléssel és a kéregvastagsággal a betegség állapotával globálisan és regionális szinten is korrelálni fogják. A kutatók ezután összehasonlítják a különböző kortikális szalagrégiók átlagolt, normalizált profiljait a betegek és a kontrollok között, hogy megállapítsák, vajon a kérgi csík egy adott rétege érintett-e jobban. A kutatók a szürkeállomány változásait a távoli és szomszédos fehérállomány-léziókkal is összefüggésbe hozzák. Ezenkívül a kutatók egy átlagos léziótérképet is készítenek az összes alanyra vonatkozóan, amely összehasonlítható a szakirodalomban megjelent eredményekkel. A kutatók a manuális léziótérképeket fogják használni a kéreg azon régióinak jellemzésére, amelyek eltérnek a normálisan megjelenő szürkeállománytól.

Hogyan valósul meg ez a projekt:

A kutatók SM-ben és más neurológiai betegségben szenvedő betegeket, valamint olyan betegeket vizsgálnak majd, akiket már a neurológián követnek. Már minden betegnél agyvizsgálatot végeztek volna.

Összehasonlítás céljából a kutatók egészséges önkénteseket vizsgálnak annak bizonyítására, hogy a 7T MRI-vizsgálattal kimutatható új eredmények valóban a patológiához kapcsolódnak.

Etikai kérdések:

Alkalmanként a kutatók véletlenszerű rendellenességeket fedeznek fel a vizsgálatban részt vevők agyi szkennelése során. Ilyen körülmények között a nyomozók betartják a Nottinghami Egyetem véletlenszerű megállapításaira vonatkozó eljárást. A résztvevői tájékoztatóban a vizsgálók elmagyarázzák, hogy ha a vizsgálók bármilyen rendellenességet észlelnek az MR-vizsgálatokon (egészséges önkénteseknél), vagy olyan rendellenességet észlelnek az MR-vizsgálaton, amely a beteg neurológiai diagnózisa során (a betegek esetében) várhatóan nem látható, a vizsgálók a háziorvosukhoz utalják őket. . A nyomozók levélben tájékoztatják a beteg háziorvosát, hogy a vizsgálat során esetleges rendellenességet észleltek. A vizsgálók megmutatják a felvételeket a QMC akadémiai radiológiai szakterületén dolgozó radiológusnak, aki felveszi a kapcsolatot a résztvevő háziorvosával, ha további intézkedésre van szükség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált betegek az ismert SM-ben szenvedők. Összehasonlítás céljából, amint azt korábban leírtuk, törekszünk az egészséges önkéntesek bevonására is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SM-ben vagy más neurológiai betegségben szenvedő betegek, akiknél már legalább 1 MRI-vizsgálatot végeztek.
  • Egészséges önkéntesek, akiknek a múltban nem volt jele neurológiai betegségre.
  • Nincsenek jelentős kognitív károsodásai, és képesek beleegyezést adni.

  • Nem lesz ellenjavallata az MR képalkotásnak

    • Akár 60 percig is képes feküdni.
    • 25 éves és idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Legyen bármilyen implantátum a szervezetben.
  • Legyen aneurizma klipsz.
  • Legyen szívritmus-szabályozó vagy mesterséges szívbillentyű.
  • Vannak idegen testek a testükben (pl. srapnel).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SM beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A különböző szekvenciák segítségével észlelt szürkeállomány-léziók száma.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI szekvenciák összehasonlítása
Időkeret: 2 év
Annak meghatározására, hogy a Magnetisation Transfer Ratio (MTR) térképek érzékenyebbek-e a kérgi elváltozások kimutatására, mint a Double Inversion Recovery (DIR), a T2* és fázistérképek vagy a Magnetisation Prepared Rapid Acquisition Gradient Echo (MPRAGE) és a kérgi léziók jobb jellemzése egy sorozatok kombinációja.
2 év
A T1 súlyozott képeken mért kortikális vastagság és a GM és WM lézióterhelés közötti összefüggés meghatározása.
Időkeret: 2 év
2 év
Regionális eltérések az agyban
Időkeret: 2 év
A korábban voxel alapú analízissel és hisztogram elemzéssel észlelt regionális változások eredetének meghatározása többléptékű megközelítéssel, a kéreg regionális eltéréseinek azonosításától kezdve annak meghatározásáig, hogy a regionális változások összefüggésben állnak-e az úgynevezett normál megjelenésű fehérállomány (NAGM) változásaival. ), vagy összefüggésben állnak-e diffúz vagy fokális GM elváltozásokkal.
2 év
Az MT kérgi variációinak kimutatása GM elváltozásokon belül és kívül, longitudinális kísérleti vizsgálatban, amely tükrözi a lehetséges kortikális remyelinizációt.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nikos Evangelou, PhD, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12115
  • 917 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: MS Society)
  • 13920 (Egyéb azonosító: Clinical Research Network)
  • 12/EM/0452 (Egyéb azonosító: NRES)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel