Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie patologii GM przy użyciu ultrawysokiego pola (7T) skanera MRI

16 maja 2013 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Badanie patologii istoty szarej za pomocą ultrawysokiego pola (7T) skanera MRI

Obrazowanie z transferem magnetyzacji jest techniką rezonansu magnetycznego stosowaną od kilku lat i znaną ze swojej zdolności do wykrywania nieprawidłowości, które mogą być trudne do wykrycia za pomocą konwencjonalnych technik MRI.

Badacze chcieliby sprawdzić, czy użycie skanera badawczego MRI o mocy 7 tesli może pomóc nam w skuteczniejszym diagnozowaniu stwardnienia rozsianego w porównaniu z obecną praktyką kliniczną, tj. Obrazy MRI w przeciwieństwie do konwencjonalnych procedur. Analiza obrazu pozwoli badaczom przeprowadzić segmentację zmian chorobowych i porównać sekwencje różnych technik MRI. Badacze zastosują techniki obliczeniowe do pomiaru lokalnej grubości warstwy korowej. Powtarzane skany w odstępach 6-miesięcznych przez dwa lata dadzą wgląd w zmiany grubości warstwy korowej w czasie. Na podstawie uzyskanych danych badacze będą szukać zależności między obciążeniem zmian w istocie białej i szarej, grubością kory i stadium choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Cel tego badania:

Ta grupa badawcza wcześniej badała przydatność potężnego nowego skanera MRI i odkryła, że ​​MRI o mocy 7 tesli jest w stanie dostarczyć szczegółowych obrazów strukturalnych kory mózgowej, które mogą wykryć patologię, taką jak korowe zmiany demielinizacyjne u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Stwardnienie rozsiane (SM) wpływa na istotę szarą, jak również na istotę białą mózgu i rdzenia kręgowego. Jednak ponieważ zmiany w istocie białej są łatwiej widoczne zarówno patologicznie, jak i na MRI, dlatego większość badań nad SM skupiła się na demielinizacji istoty białej. Badacze chcieliby ocenić, czy zmiany SM w istocie szarej i białej można łatwiej zidentyfikować na obrazach MTR (ang. Magnetic Transfer Ratio) w porównaniu ze standardowymi protokołami, takimi jak DIR, T2* i MPRAGE ważony T1 ręcznego wykrywania.

Badacze będą skorelować obciążenia uszkodzeniami z grubością kory oraz obciążenia uszkodzeniami i grubością kory ze stanem chorobowym zarówno globalnie, jak i regionalnie. Następnie badacze porównają uśrednione, znormalizowane profile z różnych regionów wstęgi korowej między pacjentami a grupą kontrolną, aby określić, czy dana warstwa paska korowego jest bardziej dotknięta. Badacze będą również korelować zmiany istoty szarej z odległymi i sąsiednimi zmianami istoty białej. Ponadto badacze zbudują również średnią mapę uszkodzeń dla wszystkich badanych, którą będzie można porównać z wynikami opublikowanymi w literaturze. Badacze użyją ręcznych map uszkodzeń, aby scharakteryzować obszary kory, które odbiegają od normalnie pojawiającej się istoty szarej.

Jak ten projekt będzie realizowany:

Badacze będą badać pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i innymi chorobami neurologicznymi oraz pacjentów, którzy są już obserwowani na oddziale neurologii. Wszyscy pacjenci mieliby już tomografię mózgu.

W celach porównawczych badacze będą badać zdrowych ochotników, aby wykazać, że wszelkie nowe odkrycia, które można wykazać za pomocą skanu 7T MRI, są rzeczywiście związane z patologią.

Zagadnienia etyczne:

Czasami badacze odkrywają przypadkowe nieprawidłowości w skanach mózgu osób biorących udział w badaniu. W takich okolicznościach śledczy zastosują się do procedury University of Nottingham dotyczącej przypadkowych ustaleń. W arkuszu informacyjnym dla uczestnika badacze wyjaśnią, że jeśli badacze zauważą jakiekolwiek nieprawidłowości w skanach MR (w przypadku zdrowych ochotników) lub nieprawidłowości w skanie MR, których nie oczekuje się w ramach diagnozy neurologicznej pacjenta (w przypadku pacjentów), badacze skierują ich do lekarza rodzinnego . Badacze wyślą list do lekarza rodzinnego pacjenta informujący, że badacze wykryli możliwą nieprawidłowość na skanie. Badacze pokażą skany radiologowi pracującemu w Radiologii Akademickiej w QMC, który skontaktuje się z lekarzem rodzinnym uczestnika, jeśli wymagane będą dalsze działania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanymi pacjentami będą ci ze znanym stwardnieniem rozsianym. Dla celów porównania, jak opisano wcześniej, będziemy również starać się włączyć zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym lub inną chorobą neurologiczną, u których wykonano już co najmniej 1 badanie MRI.
  • Zdrowi ochotnicy, u których w przeszłości nie występowały żadne objawy choroby neurologicznej.
  • Nie mają znacznego upośledzenia funkcji poznawczych i są w stanie wyrazić zgodę.
  • Nie będzie miał żadnych przeciwwskazań do obrazowania MR

    • Są w stanie leżeć płasko do 60 minut.
    • Wiek 25 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Mieć implanty w ciele.
  • Mieć klipsy do tętniaków.
  • Mieć rozrusznik serca lub sztuczną zastawkę serca.
  • Mają ciała obce w ciele (np. szrapnel).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent z SM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zmian istoty szarej wykrytych przy użyciu różnych sekwencji.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie sekwencji MRI
Ramy czasowe: 2 lata
Aby określić, czy mapy współczynnika przenoszenia magnetyzacji (MTR) są bardziej czułe w wykrywaniu zmian korowych niż mapy DIR, T2* i fazowe lub mapy magnetyzacji przygotowane do szybkiej akwizycji gradientu echa (MPRAGE) oraz lepiej scharakteryzować zmiany korowe przy użyciu kombinacja sekwencji.
2 lata
Aby określić związek między grubością kory mierzoną na obrazach ważonych T1 a obciążeniem uszkodzeniami GM i WM.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Regionalne zróżnicowanie w mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
Aby określić pochodzenie zmian regionalnych wykrytych wcześniej za pomocą analizy opartej na wokselach i analizie histogramu, stosując podejście wieloskalowe, przechodząc od identyfikacji regionalnych różnic w korze mózgowej do określenia, czy zmiany regionalne są związane ze zmianami w tak zwanej normalnie pojawiającej się istocie białej (NAGM) ) lub czy są one związane z rozproszonymi lub ogniskowymi zmianami GM.
2 lata
Aby wykryć zmiany korowe w MT wewnątrz i na zewnątrz zmian GM, w podłużnym badaniu pilotażowym, odzwierciedlającym możliwą remielinizację korową.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikos Evangelou, PhD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12115
  • 917 (Inny numer grantu/finansowania: MS Society)
  • 13920 (Inny identyfikator: Clinical Research Network)
  • 12/EM/0452 (Inny identyfikator: NRES)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Subskrybuj