色素沈着防止剤配合バイオセルロースシート（「バイオセルロースマスク」「ファーホルム®」）のレーザー治療患者における有効性と安全性
2015年3月10日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
レーザー治療を受ける患者における抗色素沈着剤を含むココナッツジュースからのバイオセルロースシート（「バイオセルロースマスク」、「Farhorm®」）の有効性と安全性
色素沈着防止剤を含むココナッツジュースのバイオセルロースシート（「バイオセルロースマスク」、「Farhorm®」）で治療されたレーザー領域は、標準治療であるワセリン軟膏よりも速く治癒します.
調査の概要
詳細な説明
両側の上腕 (2X2 cm) の掌側表面は、セミアブレーション 1,550 nm エルビウム: ガラス フラクショナル レーザーで処理されました。
抗色素沈着剤（「バイオセルロースマスク」、「Farhorm（登録商標）」）を含むココナッツジュースからのバイオセルロースシートを片側に20分間適用し、反対側をワセリン軟膏で処理した.
赤み、皮膚の水分補給、および皮膚の色素沈着は、レーザーの前、レーザーの直後、および治療を適用した後にその領域で評価されました.
これらのパラメーターは、処理 (色素沈着防止剤を含むココナッツ ジュースからのバイオセルロース シート、「バイオセルロース マスク」、「Farhorm®」で処理された領域) とコントロール (ワセリン軟膏) の間で比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 20～50歳
- 炎症、生傷などの皮膚障害がない
- 過去3ヶ月間レーザー治療を受けていない
- 喫煙歴、飲酒歴なし
- 甘草抽出物、ビタミンC、ビタミンE、アルブチン、グリチルレチン酸ステアリルに対するアレルギーなし
- -この研究に参加する意思があり、研究プロトコルを順守できる
除外基準:
- 過敏反応の既往歴あり
- 過去4週間に顔に傷がある
- -過去6か月間に湿疹、乾癬の病歴がある
- 先月レーザー治療を受けました
- 募集の3日前にステロイド、抗生物質、抗炎症薬または抗ヒスタミン薬を使用する
- 過去12か月間に大手術を受けた
- -過去12か月間にがんの病歴がある
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レーザー治療直後とバイオセルロースマスク使用後の皮膚の色素沈着
時間枠：レーザー治療直後とレーザーとマスクでの治療30分後の変化
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レーザー治療直後とレーザーとマスクでの治療30分後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月10日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。