- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01806831
Efficacia e sicurezza del foglio di biocellulosa contenente l'agente anti-iperpigmentazione ("Biocellulose Mask", "Farhorm®") nei pazienti sottoposti a trattamento laser
10 marzo 2015 aggiornato da: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Efficacia e sicurezza del foglio di biocellulosa da succo di cocco contenente agente anti-iperpigmentazione ("maschera di biocellulosa", "Farhorm®") nei pazienti sottoposti a trattamento laser
Le aree laser trattate con fogli di biocellulosa da succo di cocco contenente agente anti-iperpigmentazione ("maschera di biocellulosa", "Farhorm®") guariscono più velocemente dell'unguento di vaselina che è un trattamento standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La superficie palmare della parte superiore del braccio (2X2 cm) su entrambi i lati è stata trattata con laser semiablativo a 1.550 nm Erbio: vetro frazionato.
Un foglio di biocellulosa da succo di cocco contenente agente anti-iperpigmentazione ("maschera di biocellulosa", "Farhorm®") è stato applicato per 20 minuti su un lato e l'altro lato è stato trattato con pomata di vaselina.
Il rossore, l'idratazione della pelle e la pigmentazione della pelle sono stati valutati in quella zona prima del laser, immediatamente dopo il laser e dopo l'applicazione del trattamento.
Questi parametri sono stati confrontati tra trattamento (area trattata con foglio di biocellulosa da succo di cocco contenente agente anti-iperpigmentazione, "maschera di biocellulosa", "Farhorm®") e controllo (unguento di vaselina).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-50 anni
- Nessun problema di pelle come infiammazione, ferite fresche
- Non ricevere trattamenti laser negli ultimi 3 mesi
- Nessuna storia di fumo o consumo di alcol
- Nessuna allergia all'estratto di liquirizia, Vit C, Vit E, arbutina o stearil glicirretinato
- - Disposto a partecipare a questo studio e in grado di rispettare il protocollo dello studio
Criteri di esclusione:
- Ha una storia di reazione iperallergica
- Ha ferite sul viso nelle ultime 4 settimane
- Ha una storia di eczema, psoriasi negli ultimi 6 mesi
- Ha un trattamento laser nell'ultimo mese
- Utilizzare steroidi, antibiotici, farmaci antinfiammatori o antistaminici nei 3 giorni precedenti il reclutamento
- Ha subito un intervento chirurgico importante negli ultimi 12 mesi
- Ha una storia di cancro negli ultimi 12 mesi
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La pigmentazione della pelle subito dopo la terapia laser e dopo aver utilizzato la maschera di biocellulosa
Lasso di tempo: Passaggio da subito dopo il trattamento laser e 30 min dopo laser e trattamento con maschera
|
Passaggio da subito dopo il trattamento laser e 30 min dopo laser e trattamento con maschera
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU 12-33-009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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