- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01806831
Hyperpigmentaatiota estävää ainetta ("Bioselluloosamaski", "Farhorm®") sisältävän bioselluloosalevyn teho ja turvallisuus laserhoitoa saavilla potilailla
tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Hyperpigmentaatiota estävää ainetta ("Bioselluloosamaski", "Farhorm®") sisältävän kookosmehusta valmistetun bioselluloosalevyn teho ja turvallisuus laserhoitoa saavilla potilailla
Hyperpigmentaatiota estävää ainetta ("bioselluloosamaamio", "Farhorm®") sisältävällä kookosmehua sisältävällä bioselluloosalevyllä käsitellyt laseralueet paranevat nopeammin kuin perushoitona oleva vaseliinivoide.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsivarren olkavarren volaaripinta (2x2 cm) molemmilta puolilta käsiteltiin puoliablatiivisella, 1 550 nm Erbium: Glass fractional laserilla.
Kookosmehusta valmistettua bioselluloosalevyä, joka sisälsi hyperpigmentaatiota estävää ainetta ("bioselluloosamaski", "Farhorm®"), levitettiin 20 minuutin ajaksi toiselle puolelle ja toinen puoli käsiteltiin vaseliinivoiteella.
Punoitus, ihon kosteus ja ihon pigmentaatio arvioitiin kyseisellä alueella ennen laseria, välittömästi laserin jälkeen ja hoidon jälkeen.
Näitä parametreja verrattiin hoidon (alue, joka käsiteltiin bioselluloosalevyllä kookosmehusta, joka sisälsi hyperpigmentaatiota estävää ainetta, "bioselluloosamaamio", "Farhorm®") ja kontrollin (vaseliinivoide) välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-50 vuotta
- Ei iho-ongelmia, kuten tulehdusta, tuoreita haavoja
- Ei ole saanut laserhoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei tupakointia tai alkoholinkäyttöä
- Ei allergiaa lakritsiuutteelle, C-vitamiinille, E-vitamiinille, arbutiinille tai stearyyliglysyrretinaatille
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- On esiintynyt hyperallergisia reaktioita
- Haavoja kasvoissa viimeisen 4 viikon aikana
- On ollut ekseema, psoriaasi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Laserhoitoa viime kuussa
- Käytä steroideja, antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai antihistamiinia 3 päivän ajan ennen rekrytointia
- Hänelle tehtiin suuri leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- On ollut syöpää viimeisten 12 kuukauden aikana
- Raskaana tai imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon pigmentaatio heti laserhoidon jälkeen ja bioselluloosanaamion käytön jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda heti laserhoidon jälkeen ja 30 min laser- ja naamiohoidon jälkeen
|
Vaihda heti laserhoidon jälkeen ja 30 min laser- ja naamiohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU 12-33-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .