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Wirksamkeit und Sicherheit von Biozellulose-Folien mit Anti-Hyperpigmentierungsmittel („Biozellulose-Maske“, „Farhorm®“) bei Patienten, die eine Laserbehandlung erhalten

10. März 2015 aktualisiert von: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Wirksamkeit und Sicherheit von Biozellulosefolie aus Kokosnusssaft mit Anti-Hyperpigmentierungsmittel („Biozellulosemaske“, „Farhorm®“) bei Patienten, die eine Laserbehandlung erhalten

Die mit Biozellulosefolie aus Kokosnusssaft mit Anti-Hyperpigmentierung ("Biozellulose-Maske", "Farhorm®") behandelten Laserareale heilen schneller als mit Vaseline-Salbe, die eine Standardbehandlung ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die volare Oberfläche am Oberarm (2 x 2 cm) auf beiden Seiten wurde mit einem semi-ablativen, 1.550 nm Erbium:Glas-Fraktionslaser behandelt. Biozellulosefolie aus Kokosnusssaft mit Antihyperpigmentierungsmittel ("Biozellulosemaske", "Farhorm®") wurde 20 min lang auf einer Seite aufgetragen und die andere Seite mit Vaseline-Salbe behandelt. Die Rötung, Hautfeuchtigkeit und Hautpigmentierung wurden in diesem Bereich vor dem Laser, unmittelbar nach dem Laser und nach der Anwendung der Behandlung bewertet. Diese Parameter wurden zwischen der Behandlung (Fläche behandelt mit Biozellulosefolie aus Kokosnusssaft, die ein Antihyperpigmentierungsmittel enthält, „Biozellulosemaske“, „Farhorm®“) und der Kontrolle (Vaseline-Salbe) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-50 Jahre alt
  • Keine Hautprobleme wie Entzündungen, frische Wunden
  • In den letzten 3 Monaten keine Laserbehandlung erhalten
  • Keine Geschichte des Rauchens oder Alkoholkonsums
  • Keine Allergie gegen Süßholzextrakt, Vit C, Vit E, Arbutin oder Stearylglycyrrhetinat
  • Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und das Studienprotokoll einhalten zu können

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Vorgeschichte von hyperallergischen Reaktionen
  • Hatte Wunde(n) im Gesicht in den letzten 4 Wochen
  • Hatte in den letzten 6 Monaten Ekzem, Psoriasis in der Vorgeschichte
  • Hatte im letzten Monat eine Laserbehandlung
  • Verwenden Sie 3 Tage vor der Rekrutierung Steroide, Antibiotika, entzündungshemmende Medikamente oder Antihistaminika
  • Hatte in den letzten 12 Monaten eine größere Operation
  • Hat in den letzten 12 Monaten Krebs in der Vorgeschichte
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Hautpigmentierung unmittelbar nach der Lasertherapie und nach der Anwendung einer Biozellulosemaske
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort nach der Laserbehandlung und 30 min nach der Laser- und Behandlung mit Maske
Wechseln Sie sofort nach der Laserbehandlung und 30 min nach der Laser- und Behandlung mit Maske

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Mitarbeiter

Agricultural Research Development Agency (Public Organization)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CU 12-33-009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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