Efficacité et innocuité de la feuille de biocellulose contenant un agent anti-hyperpigmentation ("masque de biocellulose", "Farhorm®") chez les patients recevant un traitement au laser
10 mars 2015 mis à jour par: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Efficacité et innocuité de la feuille de biocellulose de jus de noix de coco contenant un agent anti-hyperpigmentation ("masque de biocellulose", "Farhorm®") chez les patients recevant un traitement au laser
Les zones laser traitées avec la feuille de biocellulose issue du jus de coco contenant un agent anti-hyperpigmentation ("masque biocellulose", "Farhorm®") cicatrisent plus rapidement que la pommade à la vaseline qui est un traitement standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surface palmaire de la partie supérieure du bras (2 x 2 cm) des deux côtés a été traitée avec un laser semi-ablatif à 1 550 nm Erbium : verre fractionné.
Une feuille de biocellulose de jus de noix de coco contenant un agent anti-hyperpigmentation ("masque de biocellulose", "Farhorm®") a été appliquée pendant 20 min d'un côté et l'autre côté a été traité avec de la pommade à la vaseline.
La rougeur, l'hydratation de la peau et la pigmentation de la peau ont été évaluées sur cette zone avant le laser, immédiatement après le laser et après l'application du traitement.
Ces paramètres ont été comparés entre traitement (zone traitée avec feuille de Biocellulose issue de jus de coco contenant un agent anti-hyperpigmentant, "masque biocellulose", "Farhorm®") et contrôle (pommade à la vaseline).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-50 ans
- Aucun problème de peau tel qu'inflammation, plaies fraîches
- Ne pas recevoir de traitement au laser au cours des 3 derniers mois
- Aucun antécédent de tabagisme ou de consommation d'alcool
- Aucune allergie à l'extrait de réglisse, à la Vit C, à la Vit E, à l'arbutine ou au stéaryl glycyrrhétinate
- Volonté de participer à cette étude et peuvent se conformer au protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- A des antécédents de réaction hyperallergique
- A des blessures au visage au cours des 4 dernières semaines
- A des antécédents d'eczéma, de psoriasis au cours des 6 derniers mois
- A subi un traitement au laser au cours du mois dernier
- Utiliser des stéroïdes, des antibiotiques, des anti-inflammatoires ou des antihistaminiques pendant 3 jours avant le recrutement
- A subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 12 derniers mois
- A des antécédents de cancer au cours des 12 derniers mois
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La pigmentation de la peau immédiatement après la thérapie au laser et après l'utilisation d'un masque en biocellulose
Délai: Changer d'immédiatement après le traitement au laser et 30 min après le laser et le traitement avec masque
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Changer d'immédiatement après le traitement au laser et 30 min après le laser et le traitement avec masque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2013
Première publication (Estimation)
7 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CU 12-33-009
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