Werkzaamheid en veiligheid van biocellulosefolie met anti-hyperpigmentatiemiddel ("Biocellulosemasker", "Farhorm®") bij patiënten die een laserbehandeling ondergaan
10 maart 2015 bijgewerkt door: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Werkzaamheid en veiligheid van biocellulosefolie uit kokossap met anti-hyperpigmentatiemiddel ("Biocellulosemasker", "Farhorm®") bij patiënten die een laserbehandeling ondergaan
De laserzones die zijn behandeld met biocellulosefolie uit kokossap met een anti-hyperpigmentatiemiddel ("biocellulosemasker", "Farhorm®") genezen sneller dan vaselinezalf, wat een standaardbehandeling is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volair oppervlak aan de bovenarm (2 x 2 cm) aan beide zijden werd behandeld met semi-ablatieve, 1550 nm Erbium: glas fractionele laser.
Biocellulosevel van kokossap met anti-hyperpigmentatiemiddel ("biocellulosemasker", "Farhorm®") werd aan de ene kant gedurende 20 minuten aangebracht en de andere kant werd behandeld met vaselinezalf.
De roodheid, huidhydratatie en huidpigmentatie werden op dat gebied beoordeeld vóór de laser, direct na de laser en na het aanbrengen van de behandeling.
Deze parameters werden vergeleken tussen behandeling (gebied behandeld met biocelluloseblad uit kokosnootsap met anti-hyperpigmentatiemiddel, "biocellulosemasker", "Farhorm®") en controle (vaselinezalf).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-50 jaar oud
- Geen huidprobleem zoals ontstekingen, verse wondjes
- Geen laserbehandeling ondergaan gedurende de laatste 3 maanden
- Geen geschiedenis van roken of alcohol drinken
- Geen allergie voor zoethoutextract, Vit C, Vit E, arbutine of stearylglycyrrhetinaat
- Bereid zijn om deel te nemen aan dit onderzoek en kunnen voldoen aan het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een geschiedenis van hyperallergische reactie
- Heeft wond(en) in gezicht gedurende de laatste 4 weken
- Heeft een voorgeschiedenis van eczeem, psoriasis gedurende de laatste 6 maanden
- Heeft de afgelopen maand een laserbehandeling ondergaan
- Gebruik steroïden, antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen of antihistaminica gedurende 3 dagen voor het werven
- Heeft de afgelopen 12 maanden een grote operatie ondergaan
- Heeft in de afgelopen 12 maanden kanker gehad
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De huidpigmentatie direct na lasertherapie en na gebruik van biocellulose masker
Tijdsspanne: Wissel van direct na laserbehandeling en 30 min na laser en behandeling met masker
|
Wissel van direct na laserbehandeling en 30 min na laser en behandeling met masker
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU 12-33-009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .