Eficácia e segurança da folha de biocelulose contendo agente anti-hiperpigmentação ("Máscara de biocelulose", "Farhorm®") em pacientes recebendo tratamento a laser
10 de março de 2015 atualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Eficácia e segurança da folha de biocelulose do suco de coco contendo agente anti-hiperpigmentação ("Máscara de biocelulose", "Farhorm®") em pacientes recebendo tratamento a laser
As áreas a laser tratadas com folha de biocelulose de suco de coco contendo agente anti-hiperpigmentação ("máscara de biocelulose", "Farhorm®") cicatrizam mais rapidamente do que a pomada de vaselina, que é um tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A superfície volar na parte superior do braço (2X2 cm) em ambos os lados foi tratada com semi-ablativo, 1.550 nm Erbium: laser fracionado de vidro.
Folha de biocelulose de suco de coco contendo agente anti-hiperpigmentação ("máscara de biocelulose","Farhorm®") foi aplicada por 20 min em um lado e o outro lado foi tratado com pomada de vaselina.
A vermelhidão, a hidratação da pele e a pigmentação da pele foram avaliadas nessa área antes do laser, imediatamente após o laser e após a aplicação do tratamento.
Esses parâmetros foram comparados entre tratamento (área tratada com folha de Biocelulose de suco de coco contendo agente anti-hiperpigmentação, "máscara de biocelulose", "Farhorm®") e controle (pomada de vaselina).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-50 anos
- Nenhum problema de pele, como inflamação, feridas recentes
- Não recebeu tratamento a laser nos últimos 3 meses
- Sem história de tabagismo ou consumo de álcool
- Sem alergia ao extrato de alcaçuz, Vit C, Vit E, arbutin ou estearil glicirretinato
- Disposto a participar deste estudo e pode cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Tem história de reação hiperalérgica
- Tem ferimento(s) no rosto durante as últimas 4 semanas
- Tem história de eczema, psoríase durante os últimos 6 meses
- Fez tratamento a laser durante o último mês
- Use esteroides, antibióticos, anti-inflamatórios ou anti-histamínicos durante 3 dias antes do recrutamento
- Teve cirurgia de grande porte nos últimos 12 meses
- Tem história de câncer nos últimos 12 meses
- Grávida ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A pigmentação da pele imediatamente após a terapia a laser e após o uso da máscara de biocelulose
Prazo: Mudança de imediatamente após o tratamento a laser e 30 min após o laser e tratamento com máscara
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Mudança de imediatamente após o tratamento a laser e 30 min após o laser e tratamento com máscara
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CU 12-33-009
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