Эффективность и безопасность биоцеллюлозного листа, содержащего средство против гиперпигментации («Биоцеллюлозная маска», «Фаргорм®») у пациентов, получающих лазерное лечение
10 марта 2015 г. обновлено: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Эффективность и безопасность биоцеллюлозного листа из кокосового сока, содержащего средство против гиперпигментации («Биоцеллюлозная маска», «Фаргорм®») у пациентов, получающих лазерное лечение
Участки лазера, обработанные биоцеллюлозным листом из кокосового сока, содержащим средство против гиперпигментации («биоцеллюлозная маска», «Фаргорм®»), заживают быстрее, чем вазелиновая мазь, которая является стандартной процедурой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Волярная поверхность на плече (2х2 см) с обеих сторон была обработана полуабляционным фракционным лазером на основе эрбия и стекла с длиной волны 1550 нм.
Биоцеллюлозный лист из кокосового сока, содержащий средство против гиперпигментации («биоцеллюлозная маска», «Фаргорм®»), накладывали на 20 мин с одной стороны, а другую сторону обрабатывали вазелиновой мазью.
Покраснение, гидратация кожи и пигментация кожи оценивались в этой области перед лазером, сразу после лазера и после применения лечения.
Эти параметры сравнивали между лечением (участок, обработанный биоцеллюлозным листом из кокосового сока, содержащим средство против гиперпигментации, «биоцеллюлозная маска», «Фархорм®») и контролем (вазелиновая мазь).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-50 лет
- Нет проблем с кожей, таких как воспаление, свежие раны
- Не получать лазерное лечение в течение последних 3 месяцев
- Нет истории курения или употребления алкоголя
- Нет аллергии на экстракт солодки, витамин С, витамин Е, арбутин или стеарил глицирретинат.
- Готов участвовать в этом исследовании и может соблюдать протокол исследования
Критерий исключения:
- В анамнезе гипераллергическая реакция
- Имеются раны на лице в течение последних 4 недель
- Имеет в анамнезе экзему, псориаз в течение последних 6 мес.
- Проходил лазерное лечение в течение последнего месяца
- Применять стероиды, антибиотики, противовоспалительные препараты или антигистаминные препараты в течение 3 дней до набора
- Перенес серьезную операцию в течение последних 12 месяцев
- Имеет историю рака в течение последних 12 месяцев
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пигментация кожи сразу после лазеротерапии и после использования биоцеллюлозной маски
Временное ограничение: Изменение сразу после лазерной обработки и через 30 минут после лазерной обработки и обработки маской
|
Изменение сразу после лазерной обработки и через 30 минут после лазерной обработки и обработки маской
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CU 12-33-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .