含有抗色素沉着剂的生物纤维素片（“生物纤维素面膜”、“Farhorm®”）对接受激光治疗的患者的疗效和安全性
2015年3月10日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
含有抗色素沉着剂的椰子汁生物纤维素片（“生物纤维素面膜”、“Farhorm®”）对接受激光治疗的患者的疗效和安全性
用含有抗色素沉着剂的椰子汁生物纤维素片（“生物纤维素面膜”，“Farhorm®”）处理的激光区域比标准治疗凡士林软膏愈合得更快。
研究概览
详细说明
两侧上臂 (2X2 cm) 的掌侧表面均采用半烧蚀、1,550 nm 铒：玻璃点阵激光进行处理。
从含有抗色素沉着剂的椰子汁中提取的生物纤维素片（“生物纤维素面膜”，“Farhorm®”）在一侧涂抹 20 分钟，另一侧用凡士林软膏处理。
在激光前、激光后立即和应用治疗后评估该区域的发红、皮肤水合作用和皮肤色素沉着。
这些参数在处理（用含有抗色素沉着剂的椰子汁生物纤维素片处理的区域，“生物纤维素面膜”，“Farhorm®”）和对照（凡士林软膏）之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bangkok、泰国、10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20-50岁
- 无炎症、新伤口等皮肤问题
- 最近 3 个月内未接受过激光治疗
- 无吸烟或饮酒史
- 对甘草提取物、维生素 C、维生素 E、熊果苷或甘草亭酸硬脂酯无过敏
- 愿意参加本研究并能遵守研究方案
排除标准：
- 有过敏反应史
- 在过去 4 周内面部有伤口
- 最近6个月有湿疹、牛皮癣病史
- 上个月接受过激光治疗
- 招募前3天内使用类固醇、抗生素、消炎药或抗组胺药
- 在过去 12 个月内进行过大手术
- 在过去 12 个月内有癌症病史
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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激光治疗后和使用生物纤维素面膜后的皮肤色素沉着
大体时间：激光治疗后立即与激光和面膜治疗后 30 分钟的变化
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激光治疗后立即与激光和面膜治疗后 30 分钟的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月6日
首次发布 (估计)
2013年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月10日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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