- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01806831
Effekt och säkerhet av biocellulosaark som innehåller antihyperpigmenteringsmedel ("Biocellulosamask", "Farhorm®") hos patienter som får laserbehandling
10 mars 2015 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effekt och säkerhet av biocellulosaark från kokosnötsjuice som innehåller antihyperpigmenteringsmedel ("Biocellulosamask", "Farhorm®") hos patienter som får laserbehandling
Laserområdena som behandlats med biocellulosaark från kokosjuice innehållande anti-hyperpigmenteringsmedel ("biocellulosamask", "Farhorm®") läker snabbare än vaselinsalva som är en standardbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Volar yta vid överarmen (2X2 cm) på båda sidor behandlades med semi-ablativ, 1 550 nm Erbium: glasfraktionell laser.
Biocellulosaark från kokosjuice innehållande anti-hyperpigmenteringsmedel ("biocellulosamask", "Farhorm®") applicerades i 20 minuter på ena sidan och den andra sidan behandlades med vaselinsalva.
Rodnaden, hudens återfuktning och hudpigmenteringen utvärderades i det området före laser, omedelbart efter laser och efter applicering av behandlingen.
Dessa parametrar jämfördes mellan behandling (område behandlat med biocellulosaark från kokosjuice innehållande anti-hyperpigmenteringsmedel, "biocellulosamask", "Farhorm®") och kontroll (vaselinsalva).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-50 år
- Inga hudproblem som inflammation, fräscha sår
- Får inte laserbehandling under de senaste 3 månaderna
- Ingen historia av rökning eller alkoholdrickande
- Ingen allergi mot lakritsextrakt, Vit C, Vit E, arbutin eller stearylglycyrrhetinat
- Villig att delta i denna studie och kan följa studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Har en historia av hyperallergisk reaktion
- Har sår i ansiktet under de senaste 4 veckorna
- Har tidigare haft eksem, psoriasis under de senaste 6 månaderna
- Har laserbehandling under förra månaden
- Använd steroider, antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel eller antihistamin under 3 dagar innan rekrytering
- Har opererats under de senaste 12 månaderna
- Har haft cancer under de senaste 12 månaderna
- Gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hudens pigmentering omedelbart efter laserterapi och efter användning av biocellulosamask
Tidsram: Byt från direkt efter laserbehandling och 30 min efter laser och behandling med mask
|
Byt från direkt efter laserbehandling och 30 min efter laser och behandling med mask
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CU 12-33-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .