Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost biocelulózové fólie obsahující antihyperpigmentační činidlo ("Biocelulózová maska", "Farhorm®") u pacientů podstupujících laserovou léčbu

10. března 2015 aktualizováno: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Účinnost a bezpečnost biocelulózové fólie z kokosové šťávy obsahující antihyperpigmentační činidlo ("Biocelulózová maska", "Farhorm®") u pacientů podstupujících laserovou léčbu

Laserová místa ošetřená biocelulózovou vrstvou z kokosové šťávy obsahující antihyperpigmentační činidlo ("biocelulózová maska", "Farhorm®") se hojí rychleji než vazelínová mast, která je standardním ošetřením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Volární povrch na horní části paže (2x2 cm) na obou stranách byl ošetřen semiablativním, 1550 nm Erbium: sklo frakčním laserem. Biocelulózová vrstva z kokosové šťávy obsahující antihyperpigmentační činidlo ("biocelulózová maska", "Farhorm®") byla aplikována po dobu 20 minut na jednu stranu a druhá strana byla ošetřena vazelínovou mastí. V této oblasti bylo hodnoceno zarudnutí, hydratace kůže a pigmentace kůže před laserem, bezprostředně po laseru a po aplikaci ošetření. Tyto parametry byly porovnány mezi ošetřením (plocha ošetřená biocelulózovou fólií z kokosové šťávy obsahující antihyperpigmentační činidlo, "biocelulózová maska", "Farhorm®") a kontrolou (vazelínová mast).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10310
        • Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-50 let
  • Žádný kožní problém jako zánět, čerstvé rány
  • Nedostatek laserového ošetření během posledních 3 měsíců
  • Žádná historie kouření nebo pití alkoholu
  • Žádná alergie na extrakt z lékořice, Vit C, Vit E, arbutin nebo stearyl glycyrrhetinate
  • Ochota zúčastnit se této studie a může dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • Má v anamnéze hyperalergickou reakci
  • Má rány na obličeji za poslední 4 týdny
  • Má v anamnéze ekzém, psoriázu během posledních 6 měsíců
  • Poslední měsíc podstoupil laserové ošetření
  • Používejte steroidy, antibiotika, protizánětlivé léky nebo antihistaminika během 3 dnů před náborem
  • Během posledních 12 měsíců prodělal velkou operaci
  • Má anamnézu rakoviny během posledních 12 měsíců
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pigmentace kůže ihned po laserové terapii a po použití biocelulózové masky
Časové okno: Změna z ihned po laserovém ošetření a 30 min po laseru a ošetření maskou
Změna z ihned po laserovém ošetření a 30 min po laseru a ošetření maskou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Spolupracovníci

Agricultural Research Development Agency (Public Organization)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU 12-33-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podráždění kůže

Klinické studie na "Biocelulózová maska", Farhorm®"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit