Eficacia y seguridad de la lámina de biocelulosa que contiene un agente antihiperpigmentación ("Máscara de biocelulosa", "Farhorm®") en pacientes que reciben tratamiento con láser
10 de marzo de 2015 actualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Eficacia y seguridad de la hoja de biocelulosa del jugo de coco que contiene un agente antihiperpigmentación ("Máscara de biocelulosa", "Farhorm®") en pacientes que reciben tratamiento con láser
Las áreas tratadas con láser con lámina de biocelulosa de jugo de coco que contiene un agente anti-hiperpigmentación ("máscara de biocelulosa", "Farhorm®") curan más rápido que la pomada de vaselina que es un tratamiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La superficie volar en la parte superior del brazo (2X2 cm) en ambos lados se trató con láser fraccionado de vidrio semi ablativo de 1550 nm Erbium.
Se aplicó una hoja de biocelulosa de jugo de coco que contenía un agente antihiperpigmentación ("máscara de biocelulosa", "Farhorm®") durante 20 min en un lado y el otro lado se trató con pomada de vaselina.
Se evaluó el enrojecimiento, la hidratación de la piel y la pigmentación de la piel en esa zona antes del láser, inmediatamente después del láser y después de aplicar el tratamiento.
Estos parámetros se compararon entre el tratamiento (área tratada con lámina de Biocelulosa de jugo de coco que contiene agente anti-hiperpigmentación, "máscara de biocelulosa", "Farhorm®") y el control (ungüento de vaselina).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bangkok, Tailandia, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-50 años
- Sin problemas de piel como inflamación, heridas frescas.
- No recibir tratamiento con láser durante los últimos 3 meses
- Sin antecedentes de tabaquismo o consumo de alcohol
- Sin alergia al extracto de regaliz, Vit C, Vit E, arbutina o estearil glicirretinato
- Dispuesto a participar en este estudio y puede cumplir con el protocolo del estudio
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de reacción hiperalérgica.
- Tiene herida(s) en la cara durante las últimas 4 semanas
- Tiene antecedentes de eczema, psoriasis durante los últimos 6 meses
- Tiene tratamiento con láser durante el último mes.
- Usar esteroides, antibióticos, antiinflamatorios o antihistamínicos durante los 3 días previos al reclutamiento
- Tuvo una cirugía mayor durante los últimos 12 meses
- Tiene antecedentes de cáncer durante los últimos 12 meses.
- Embarazada o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La pigmentación de la piel inmediatamente después de la terapia con láser y después de usar la máscara de biocelulosa.
Periodo de tiempo: Cambio de inmediatamente después del tratamiento con láser y 30 min después del tratamiento con láser y máscara
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Cambio de inmediatamente después del tratamiento con láser y 30 min después del tratamiento con láser y máscara
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CU 12-33-009
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