Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av biocelluloseark som inneholder antihyperpigmenteringsmiddel ("Biocellulosemaske", "Farhorm®") hos pasienter som får laserbehandling

10. mars 2015 oppdatert av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Effekt og sikkerhet av biocelluloseark fra kokosnøttjuice som inneholder antihyperpigmenteringsmiddel ("Biocellulosemaske", "Farhorm®") hos pasienter som får laserbehandling

Laserområdene behandlet med biocelluloseark fra kokosnøttjuice som inneholder antihyperpigmenteringsmiddel ("biocellulosemaske", "Farhorm®") gror raskere enn vaselinsalve som er en standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Volar overflate ved overarmen (2X2 cm) på begge sider ble behandlet med semi-ablativ, 1550 nm Erbium: glass fraksjonell laser. Biocelluloseark fra kokosjuice som inneholder antihyperpigmenteringsmiddel ("biocellulosemaske", "Farhorm®") ble påført i 20 minutter på den ene siden og den andre siden ble behandlet med vaselinsalve. Rødhet, hudhydrering og hudpigmentering ble evaluert på dette området før laser, umiddelbart etter laser og etter påføring av behandlingen. Disse parameterne ble sammenlignet mellom behandling (område behandlet med biocelluloseark fra kokosnøttjuice som inneholder anti-hyperpigmenteringsmiddel, "biocellulosemaske", "Farhorm®") og kontroll (vaselinsalve).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-50 år
  • Ingen hudproblemer som betennelse, friske sår
  • Ikke fått laserbehandling de siste 3 månedene
  • Ingen historie med røyking eller alkoholdrikking
  • Ingen allergi mot lakrisekstrakt, Vit C, Vit E, arbutin eller stearyl glycyrrhetinate
  • Villig til å delta i denne studien og kan følge studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med hyperallergisk reaksjon
  • Har sår i ansiktet de siste 4 ukene
  • Har tidligere hatt eksem, psoriasis de siste 6 månedene
  • Har laserbehandling siste måned
  • Bruk steroider, antibiotika, antiinflammatoriske legemidler eller antihistamin i løpet av 3 dager før rekruttering
  • Hadde en større operasjon i løpet av de siste 12 månedene
  • Har hatt kreft i løpet av de siste 12 månedene
  • Gravid eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudpigmenteringen umiddelbart etter laserterapi og etter bruk av biocellulosemaske
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart etter laserbehandling og 30 min etter laser og behandling med maske
Bytt fra umiddelbart etter laserbehandling og 30 min etter laser og behandling med maske

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbeidspartnere

Agricultural Research Development Agency (Public Organization)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CU 12-33-009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudirritasjon

Kliniske studier på "Biocellulosemaske", Farhorm®"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere