- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01806831
Effektivitet og sikkerhed af biocelluloseark indeholdende antihyperpigmenteringsmiddel ("Biocellulosemaske", "Farhorm®") hos patienter, der modtager laserbehandling
10. marts 2015 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effektivitet og sikkerhed af biocelluloseark fra kokosjuice indeholdende antihyperpigmenteringsmiddel ("Biocellulosemaske", "Farhorm®") hos patienter, der modtager laserbehandling
Laserområderne behandlet med biocelluloseark fra kokosjuice indeholdende anti-hyperpigmenteringsmiddel ("biocellulosemaske", "Farhorm®") heler hurtigere end vaselinesalve, som er en standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Volar overflade ved overarmen (2X2 cm) på begge sider blev behandlet med semi-ablativ, 1.550 nm Erbium: glasfraktionel laser.
Biocelluloseark fra kokosjuice indeholdende anti-hyperpigmenteringsmiddel ("biocellulosemaske", "Farhorm®") blev påført i 20 minutter på den ene side, og den anden side blev behandlet med vaselinesalve.
Rødme, hudhydrering og hudpigmentering blev evalueret på dette område før laser, umiddelbart efter laser og efter påføring af behandlingen.
Disse parametre blev sammenlignet mellem behandling (område behandlet med biocelluloseark fra kokosjuice indeholdende anti-hyperpigmenteringsmiddel, "biocellulosemaske", "Farhorm®") og kontrol (vaselinesalve).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-50 år
- Ingen hudproblemer såsom betændelse, friske sår
- Får ikke laserbehandling i de sidste 3 måneder
- Ingen historie med rygning eller alkoholdrikning
- Ingen allergi over for lakridsekstrakt, Vit C, Vit E, arbutin eller stearylglycyrrhetinat
- Villig til at deltage i denne undersøgelse og kan overholde undersøgelsesprotokol
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere haft hyperallergisk reaktion
- Har haft sår i ansigtet i de sidste 4 uger
- Har tidligere haft eksem, psoriasis i de sidste 6 måneder
- Har laserbehandling i sidste måned
- Brug steroider, antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller antihistamin i 3 dage før rekruttering
- Havde en større operation i løbet af de sidste 12 måneder
- Har haft kræft i de sidste 12 måneder
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hudens pigmentering umiddelbart efter laserterapi og efter brug af biocellulosemaske
Tidsramme: Skift fra umiddelbart efter laserbehandling og 30 min efter laser og behandling med maske
|
Skift fra umiddelbart efter laserbehandling og 30 min efter laser og behandling med maske
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2013
Først opslået (Skøn)
7. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CU 12-33-009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudirritation
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
LEO PharmaAfsluttet
-
Pulmatrix Inc.Afsluttet
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléAfsluttet
-
Church & Dwight Company, Inc.AfsluttetKumulativ irritationForenede Stater
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesAfsluttetHoste | Irritation i halsen | Irritation i huden | LakrimeringIndien
Kliniske forsøg med "Biocellulosemaske", Farhorm®"
-
Siperstein DermatologyAfsluttet
-
Universidade do Vale do SapucaiAfsluttetRespirationsforstyrrelser | Syre-base ubalanceBrasilien
-
Aga Khan UniversityRekrutteringBarn | Pædiatri | Larynx masker | MindreårigePakistan