Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af biocelluloseark indeholdende antihyperpigmenteringsmiddel ("Biocellulosemaske", "Farhorm®") hos patienter, der modtager laserbehandling

10. marts 2015 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Effektivitet og sikkerhed af biocelluloseark fra kokosjuice indeholdende antihyperpigmenteringsmiddel ("Biocellulosemaske", "Farhorm®") hos patienter, der modtager laserbehandling

Laserområderne behandlet med biocelluloseark fra kokosjuice indeholdende anti-hyperpigmenteringsmiddel ("biocellulosemaske", "Farhorm®") heler hurtigere end vaselinesalve, som er en standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Volar overflade ved overarmen (2X2 cm) på begge sider blev behandlet med semi-ablativ, 1.550 nm Erbium: glasfraktionel laser. Biocelluloseark fra kokosjuice indeholdende anti-hyperpigmenteringsmiddel ("biocellulosemaske", "Farhorm®") blev påført i 20 minutter på den ene side, og den anden side blev behandlet med vaselinesalve. Rødme, hudhydrering og hudpigmentering blev evalueret på dette område før laser, umiddelbart efter laser og efter påføring af behandlingen. Disse parametre blev sammenlignet mellem behandling (område behandlet med biocelluloseark fra kokosjuice indeholdende anti-hyperpigmenteringsmiddel, "biocellulosemaske", "Farhorm®") og kontrol (vaselinesalve).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-50 år
  • Ingen hudproblemer såsom betændelse, friske sår
  • Får ikke laserbehandling i de sidste 3 måneder
  • Ingen historie med rygning eller alkoholdrikning
  • Ingen allergi over for lakridsekstrakt, Vit C, Vit E, arbutin eller stearylglycyrrhetinat
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse og kan overholde undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere haft hyperallergisk reaktion
  • Har haft sår i ansigtet i de sidste 4 uger
  • Har tidligere haft eksem, psoriasis i de sidste 6 måneder
  • Har laserbehandling i sidste måned
  • Brug steroider, antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller antihistamin i 3 dage før rekruttering
  • Havde en større operation i løbet af de sidste 12 måneder
  • Har haft kræft i de sidste 12 måneder
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudens pigmentering umiddelbart efter laserterapi og efter brug af biocellulosemaske
Tidsramme: Skift fra umiddelbart efter laserbehandling og 30 min efter laser og behandling med maske
Skift fra umiddelbart efter laserbehandling og 30 min efter laser og behandling med maske

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

7. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU 12-33-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudirritation

Kliniske forsøg med "Biocellulosemaske", Farhorm®"

3
Abonner