Skuteczność i bezpieczeństwo arkusza biocelulozowego zawierającego środek przeciw przebarwieniom („maska biocelulozowa”, „Farhorm®”) u pacjentów poddawanych zabiegowi laserowemu
10 marca 2015 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Skuteczność i bezpieczeństwo arkusza biocelulozowego z soku kokosowego zawierającego środek przeciw przebarwieniom („maska biocelulozowa”, „Farhorm®”) u pacjentów poddawanych zabiegowi laserowemu
Obszary potraktowane laserem płachtą biocelulozową z soku kokosowego zawierającą środek przeciwdziałający przebarwieniom („maska biocelulozowa”, „Farhorm®”) goją się szybciej niż maść wazelinowa będąca standardowym zabiegiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powierzchnię dłoniową na ramieniu (2 x 2 cm) po obu stronach potraktowano półablacyjnym laserem frakcjonowanym erbowo-szklanym o długości fali 1550 nm.
Arkusz biocelulozy z soku kokosowego zawierający środek przeciw przebarwieniom („maska biocelulozowa”, „Farhorm®”) nałożono na 20 min z jednej strony, a drugą stronę potraktowano maścią wazelinową.
Oceniono zaczerwienienie, nawilżenie i pigmentację skóry w tym obszarze przed laserem, bezpośrednio po laserze i po zastosowaniu zabiegu.
Parametry te porównano między traktowaniem (obszar potraktowany arkuszem Biocelulozy z soku kokosowego zawierającym środek przeciw przebarwieniom, „maska biocelulozowa”, „Farhorm®”) i kontrolą (maść wazelinowa).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-50 lat
- Brak problemów skórnych typu stany zapalne, świeże rany
- Nie poddawać się zabiegowi laserowemu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak historii palenia lub picia alkoholu
- Brak alergii na wyciąg z lukrecji, wit. C, wit. E, arbutynę lub glicyretynian stearylu
- Chętny do udziału w tym badaniu i może przestrzegać protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Ma historię reakcji hiperalergicznej
- Miał rany na twarzy w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Ma historię egzemy, łuszczycy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Miał zabieg laserowy w ciągu ostatniego miesiąca
- Stosować sterydy, antybiotyki, leki przeciwzapalne lub przeciwhistaminowe przez 3 dni przed rekrutacją
- Przeszedł poważną operację w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ma historię raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pigmentacja skóry bezpośrednio po laseroterapii i po zastosowaniu maski biocelulozowej
Ramy czasowe: Zmiana od bezpośrednio po zabiegu laserowym i 30 min po zabiegu laserowym i zabiegu z maską
|
Zmiana od bezpośrednio po zabiegu laserowym i 30 min po zabiegu laserowym i zabiegu z maską
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU 12-33-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .