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プライマリケア環境における高血圧の有無にかかわらず、空腹時血糖値障害から2型糖尿病への進行 (IFG to DM)

2013年3月7日 更新者:Mr. Stephen Cho、Kowloon Hospital, Hong Kong
2002 年から 2007 年までに研究施設に参加した、血糖値が上昇した (糖尿病ではない) すべての患者の遡及コホート。 私たちは彼らの記録を検索して、そのうち何人が実際に糖尿病を発症したかを確認しました。 患者の記録は、最初に異常な高血糖を検査してから最長6年間追跡される。 私たちは、性別、年齢、給与コード、高血圧の有無などのパラメーターを測定して、どのような要因がDM発症のリスクを高めるかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、一般診療環境における患者における空腹時血糖障害(IFG)から 2 型糖尿病(T2DM)への進行を調べることを目的としています。 対象患者の経過を把握することで、患者教育の改善や生活習慣改善への患者のモチベーション向上を図ることができます。 高血圧患者と高血圧患者以外の2型DM発症率を年間で調べます。 空腹時血糖値が低下している高血圧患者正常な高血圧患者と比較して、2型糖尿病を発症する可能性が高い

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2002 年 1 月から 2007 年 12 月までの空腹時血糖値に異常があったすべての被験者を対象にしました。 対象者のほとんどは、香港の深水埗、黄大仙、九龍の油美亭、新界の荃湾にある6つの一般外来を訪れる高血圧患者です。 少数の被験者は他の理由で採血を受けていました。 選択された研究センターのすべての検査結果と調剤記録はコンピューター化され、2002 年からアクセスできるようになりました。 診察の理由は、主治医によって国際プライマリケア分類 (ICPC-2) によってコード化されます。 ICPC-2 のコーディング レートと品質は、一般に満足のいくものです (22)。 地元の研究センターの ICPC-2 コーディング率は、すべての相談において 99% 以上です。

説明

対象基準:2002 年から 2007 年までに 6 つの研究センターで検査され、血糖値 6.1 mmol/l ~ 6.9 mmol/l により IFG と臨床検査診断され、研究センターに参加した 18 歳以上のすべての被験者を対象とします。

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除外基準:採血年の前年にT2DMと診断された被験者を除外した。 我々は、T2DM を、インスリン非依存性の T90 糖尿病、または抗糖尿病薬の処方の ICPC-2 を医師がコーディングすることによって定義します (British National Formulary(23) (BNF) セクション 6.1 および 6.2)。 香港病院庁 (HKHA) に入院した患者、HKHA 専門クリニックに出席した患者、または BNF セクション 6.1.1 インスリンまたは 6.1.2 で糖尿病に使用される薬剤の調剤歴のある GOPC に参加した患者は除外します。 2005 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日まで(すなわち、研究期間開始の 2 年前)に、抗糖尿病薬、または T90 でコード化された ICPC を投与されたもの)。 また、上記の基準による DM の診断日が IFG の臨床検査結果の日よりも早い患者も除外しました。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病を発症した被験者の数
時間枠:2005年から2012年

上記の基準に従って作成された科目リストを使用して、その後の出席記録結果を毎年取得します(調査方法については表1を参照)。 被験者は、医師が T90 とコード化している場合、または抗糖尿病薬を処方されている場合に糖尿病と診断されていると定義されます (BNF(24) セクション 6.1 および 6.2)。 コホートの各被験者は、IFG 診断日および T2DM 診断日まで追跡調査されました。 DM 診断基準を 2 回満たした IFG 被験者については、最も早い時期の T2DM 診断のみが記録されました。

私たちが測定するその他の結果には、最初に IFG であると診断されたときの年齢、性別、支払い状況などが含まれます。 国際プライマリケア分類 (ICPC-2) で K86 単純性高血圧または K87 複雑性高血圧とコード化され、医師による高血圧の診断を受けているか、または降圧薬を処方されているかどうかを確認します (英国国立処方集 BNF(24) セクション 2.5)。 )。

2005年から2012年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月7日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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