Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progression fra nedsat fastende glukose til type 2-diabetes mellitus blandt patienter med og uden hypertension i primær pleje (IFG to DM)

7. marts 2013 opdateret af: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Retrospektiv kohorte af alle patienter med forhøjet blodsukker (men ingen diabetes), der deltog på undersøgelsesstederne fra 2002 til 2007. Vi henter deres optegnelser for at se, hvor mange af dem faktisk udviklede diabetes. Patientens journal vil blive fulgt op til 6 år efter deres første unormalt høje blodsukker tjekket. Vi vil måle deres parametre, herunder køn, alder, lønkode og om de har hypertension eller ej for at se, hvilke faktorer der vil øge risikoen for udvikling af DM.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod at finde ud af udviklingen af ​​nedsat fastende glukose (IFG) til type 2 diabetes mellitus (T2DM) blandt patienter i almen praksis. Vi kan forstå målpatienternes fremskridt for at forbedre patientuddannelsen, forbedre patientens motivation i livsstilsændringer. Vi skal finde ud af den årlige forekomst af type 2 DM udvikling blandt patienter med og uden hypertension Hypertensive patienter med nedsat fastende glukose er mere tilbøjelige til at udvikle type 2-diabetes mellitus sammenlignet med normale intensive patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede alle forsøgspersoner med nedsatte fastende glukoseresultater fra januar 2002 til december 2007. De fleste af forsøgspersonerne er hypertensionspatienter, der besøger 6 generelle ambulatorier i Sham Shui Po, Wong Tai Sin, Yau Mei Tei i Kowloon, Tsuen Wan i New territories of Hong Kong. Mindretallet af forsøgspersonerne fik taget blod af andre årsager. Alle laboratorieresultater og udleveringsjournaler i de udvalgte studiecentre er computeriserede og tilgængelige fra 2002. Årsagerne til konsultationen er kodet af behandlende læger af International Classification of Primary Care (ICPC-2). ICPC-2-kodningshastigheden og -kvaliteten er generelt tilfredsstillende(22). Lokalt er studiecentrets ICPC-2 kodningsrate over 99% i alle konsultationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Vi inkluderer alle forsøgspersoner i alderen ≥18, der deltog i studiecentrene med laboratoriediagnose af IFG ved blodsukker 6,1 mmol/l til 6,9 mmol/l kontrolleret fra 2002 til 2007 i de 6 undersøgelsescentre.

-

Eksklusionskriterier: Vi udelukkede de forsøgspersoner, der havde diagnosen T2DM årene forud for det år, hvor blod blev taget. Vi definerer T2DM ved en læge, der koder ICPC-2 af T90 Diabetes ikke-insulinafhængig eller ordination af antidiabetiske lægemidler (British National Formulary(23) (BNF) afsnit 6.1 og 6.2). Vi udelukker de patienter, der var blevet indlagt på Hong Kong Hospital Authority (HKHA) eller gået i HKHA-specialklinik eller gået i en hvilken som helst GOPC med udleveringshistorie af lægemiddel brugt til diabetes i BNF Afsnit 6.1.1 insuliner eller 6.1.2 antidiabetiske lægemidler eller med ICPC kodet med T90) i løbet af 1. januar 2005 - 31. december 2006 (dvs. 2 år før studieperiodens start). Vi udelukkede også patient med datoen for diagnosen DM ved ovenstående kriterier tidligere end datoen for laboratorietestresultater af IFG.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af forsøgspersoner udvikler diabetes mellitus
Tidsramme: 2005 til 2012

Vi bruger emnelisten tegnet af ovenstående kriterium til at hente de efterfølgende fremmøderekordresultater årligt (se tabel 1 for undersøgelsesmetoden). Forsøgspersoner er defineret til at have diagnosen diabetes, hvis de har lægekodet T90, eller de er blevet ordineret antidiabetiske lægemidler (BNF(24) afsnit 6.1 og 6.2). Hvert individ i kohorten blev fulgt til datoen for IFG-diagnose og datoen for T2DM-diagnose. For IFG-personer, der opfyldte DM-diagnosekriterierne to gange, blev kun den tidligste forekomst af T2DM-diagnose registreret.

Andre resultater, vi vil måle, inkluderer alder, køn, betalingsstatus i den konsultation, vi først diagnosticerede med IFG. Vi vil se, om de har lægediagnose af hypertension ved at kode International Classification of Primary Care (ICPC-2) kodet som K86 ukompliceret hypertension eller K87 kompliceret hypertension, eller de er blevet ordineret med antihypertensiva (British National Formulary BNF(24) afsnit 2.5 ).

2005 til 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2013

Først opslået (Skøn)

8. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner