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Progressione dalla glicemia a digiuno alterata al diabete mellito di tipo 2 tra i soggetti con e senza ipertensione nel contesto delle cure primarie (IFG to DM)

7 marzo 2013 aggiornato da: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Coorte retrospettiva di tutti i pazienti con glicemia elevata (ma senza diabete) che hanno frequentato i siti dello studio dal 2002 al 2007. Recuperiamo i loro registri per vedere quanti di loro hanno effettivamente sviluppato il diabete. La cartella del paziente verrà seguita fino a 6 anni dopo il primo controllo della glicemia anormalmente alto. Misureremo i loro parametri tra cui sesso, età, codice salariale e se hanno ipertensione o meno per vedere quali fattori aumenteranno il rischio di sviluppo di DM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Miriamo a scoprire la progressione della glicemia a digiuno alterata (IFG) al diabete mellito di tipo 2 (T2DM) tra i pazienti in ambito medico generico. Possiamo comprendere i progressi dei pazienti target in modo da migliorare l'educazione del paziente, migliorare la motivazione del paziente nella modifica dello stile di vita. Scopriremo l'incidenza annuale dello sviluppo del DM di tipo 2 tra i pazienti con e senza ipertensione Pazienti ipertesi con alterata glicemia a digiuno hanno maggiori probabilità di sviluppare il diabete mellito di tipo 2 rispetto ai normali pazienti tensivi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i soggetti con risultati alterati della glicemia a digiuno dal gennaio 2002 al dicembre 2007. La maggior parte dei soggetti sono pazienti ipertesi che visitano 6 cliniche ambulatoriali situate a Sham Shui Po, Wong Tai Sin, Yau Mei Tei a Kowloon, Tsuen Wan nei Nuovi territori di Hong Kong. La minoranza dei soggetti aveva il sangue prelevato per altri motivi. Dal 2002 tutti i risultati di laboratorio e le registrazioni delle dispensazioni nei centri di studio selezionati sono informatizzati e accessibili. I motivi della consultazione sono codificati dai medici curanti secondo la Classificazione Internazionale delle Cure Primarie (ICPC-2). La velocità e la qualità della codifica ICPC-2 sono generalmente soddisfacenti(22). A livello locale il tasso di codifica ICPC-2 del centro studi è superiore al 99% in tutte le consultazioni.

Descrizione

Criterio di inclusione: includiamo tutti i soggetti di età ≥18 frequentati nei centri di studio con diagnosi di laboratorio di IFG mediante glicemia da 6,1 mmol/l a 6,9 mmol/l controllati dal 2002 al 2007 nei 6 centri di studio.

-

Criteri di esclusione: abbiamo escluso i soggetti con diagnosi di T2DM negli anni precedenti all'anno del prelievo di sangue. Definiamo il T2DM dal medico che codifica ICPC-2 del diabete T90 non insulino-dipendente o dalla prescrizione di farmaci antidiabetici (British National Formulary(23) (BNF) sezione 6.1 e 6.2). Escludiamo i pazienti che sono stati ricoverati presso l'Hong Kong Hospital Authority (HKHA) o hanno frequentato la clinica specialistica HKHA o hanno frequentato qualsiasi GOPC con anamnesi di dispensazione di farmaci usati nel diabete nella sezione BNF 6.1.1 insuline o 6.1.2 farmaci antidiabetici o con ICPC codificato con T90) nel periodo 1 gennaio 2005 - 31 dicembre 2006 (ovvero 2 anni prima dell'inizio del periodo di studio). Abbiamo anche escluso il paziente con la data di diagnosi di DM in base ai criteri di cui sopra prima della data dei risultati dei test di laboratorio dell'IFG.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti sviluppano Diabete Mellito
Lasso di tempo: Dal 2005 al 2012

Utilizziamo l'elenco dei soggetti disegnato dal criterio di cui sopra per recuperare i risultati del record di presenze successivo annualmente (vedere la Tabella 1 per il metodo di studio). I soggetti sono definiti con diagnosi di diabete se hanno un codice medico T90 o sono stati prescritti farmaci antidiabetici (BNF(24) sezione 6.1 e 6.2). Ogni soggetto della coorte è stato seguito fino alla data della diagnosi di IFG e alla data della diagnosi di T2DM. Per i soggetti IFG che soddisfacevano due volte i criteri per la diagnosi di DM, è stata registrata solo la prima occorrenza di diagnosi di T2DM.

Altri risultati che misureremo includono l'età, il sesso, lo stato di pagamento nella consultazione che abbiamo inizialmente diagnosticato per avere IFG. Vedremo se hanno una diagnosi medica di ipertensione codificando la classificazione internazionale delle cure primarie (ICPC-2) codificata come ipertensione non complicata K86 o ipertensione complicata K87, o se sono stati prescritti con farmaci antipertensivi (British National Formulary BNF (24) sezione 2.5 ).
Dal 2005 al 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KWC_REC_5522

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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