- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01807351
Progresión de glucosa en ayunas alterada a diabetes mellitus tipo 2 entre sujetos con y sin hipertensión en el entorno de atención primaria (IFG to DM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Incluimos a todos los sujetos de edad ≥18 que asistieron a los centros de estudio con diagnóstico de laboratorio de IFG por azúcar en sangre de 6,1 mmol/l a 6,9 mmol/l verificados desde 2002 hasta 2007 en los 6 centros de estudio.
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Criterios de exclusión: Excluimos a los sujetos que tenían diagnóstico de DM2 los años anteriores al año de la extracción de sangre. Definimos T2DM por el médico codificando ICPC-2 de T90 Diabetes no insulinodependiente o prescripción de medicamentos antidiabéticos (British National Formulary(23) (BNF) secciones 6.1 y 6.2). Excluimos a los pacientes que habían sido admitidos en la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong (HKHA) o que asistieron a la Clínica especializada de HKHA, o que asistieron a cualquier GOPC con historial de dispensación de medicamentos utilizados en diabetes en BNF Sección 6.1.1 insulinas o 6.1.2 medicamentos antidiabéticos, o con código ICPC con T90) durante el 1 de enero de 2005 - 31 de diciembre de 2006 (es decir, 2 años antes del comienzo del período de estudio). También excluimos a los pacientes con fecha de diagnóstico de DM según los criterios anteriores anterior a la fecha de los resultados de las pruebas de laboratorio de IFG.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos que desarrollan Diabetes Mellitus
Periodo de tiempo: 2005 a 2012
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Usamos la lista de sujetos elaborada por el criterio anterior para recuperar anualmente los resultados del registro de asistencia subsiguiente (consulte la Tabla 1 para conocer el método de estudio). Se define que los sujetos tienen un diagnóstico de diabetes si tienen un código médico de T90 o si se les han recetado medicamentos antidiabéticos (BNF(24) secciones 6.1 y 6.2). Se siguió a cada sujeto de la cohorte hasta la fecha del diagnóstico de IFG y la fecha del diagnóstico de DM2. Para los sujetos IFG que cumplieron los criterios de diagnóstico de DM dos veces, solo se registró la aparición más temprana de diagnóstico de DM2. Otros resultados que vamos a medir incluyen la edad, el sexo, el estado de pago en la consulta que diagnosticamos por primera vez con IFG. Veremos si tienen un diagnóstico médico de hipertensión mediante la codificación de la Clasificación Internacional de Atención Primaria (ICPC-2) codificada como hipertensión no complicada K86 o hipertensión complicada K87, o si se les han recetado medicamentos antihipertensivos (British National Formulary BNF(24) sección 2.5 ). |
2005 a 2012
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Publicaciones y enlaces útiles
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- KWC_REC_5522
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