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Progresión de glucosa en ayunas alterada a diabetes mellitus tipo 2 entre sujetos con y sin hipertensión en el entorno de atención primaria (IFG to DM)

7 de marzo de 2013 actualizado por: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Cohorte retrospectiva de todos los pacientes con niveles elevados de azúcar en sangre (pero sin diabetes) que asistieron a los centros de estudio desde 2002 hasta 2007. Recuperamos sus registros para ver cuántos de ellos realmente desarrollaron diabetes. Se hará un seguimiento del registro del paciente hasta 6 años después de su primer control anormalmente alto de azúcar en la sangre. Mediremos sus parámetros, incluido el sexo, la edad, el código de pago y si tienen hipertensión o no, para ver qué factores aumentarán el riesgo de desarrollar DM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro objetivo es averiguar la progresión de la alteración de la glucosa en ayunas (IFG) a Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) entre los pacientes en el ámbito de la práctica general. Podemos comprender el progreso de los pacientes objetivo para mejorar la educación del paciente, mejorar la motivación del paciente en la modificación del estilo de vida. Vamos a averiguar la incidencia anual del desarrollo de DM tipo 2 entre los pacientes con y sin hipertensión. Pacientes hipertensos con alteración de la glucosa en ayunas. tienen más probabilidades de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 en comparación con los pacientes tensos normales

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron todos los sujetos con resultados alterados de glucosa en ayunas desde enero de 2002 hasta diciembre de 2007. La mayoría de los sujetos son pacientes con hipertensión que visitan 6 clínicas ambulatorias generales ubicadas en Sham Shui Po, Wong Tai Sin, Yau Mei Tei en Kowloon, Tsuen Wan en Nuevos territorios de Hong Kong. A la minoría de los sujetos se les extrajo sangre por otras razones. Todos los resultados de laboratorio y registros de dispensación en los centros de estudio seleccionados están informatizados y accesibles desde 2002. Los motivos de consulta están codificados por médicos tratantes según la Clasificación Internacional de Atención Primaria (ICPC-2). La velocidad y la calidad de la codificación ICPC-2 son generalmente satisfactorias(22). A nivel local la tasa de codificación ICPC-2 del centro de estudios es superior al 99% en todas las consultas.

Descripción

Criterios de inclusión: Incluimos a todos los sujetos de edad ≥18 que asistieron a los centros de estudio con diagnóstico de laboratorio de IFG por azúcar en sangre de 6,1 mmol/l a 6,9 mmol/l verificados desde 2002 hasta 2007 en los 6 centros de estudio.

-

Criterios de exclusión: Excluimos a los sujetos que tenían diagnóstico de DM2 los años anteriores al año de la extracción de sangre. Definimos T2DM por el médico codificando ICPC-2 de T90 Diabetes no insulinodependiente o prescripción de medicamentos antidiabéticos (British National Formulary(23) (BNF) secciones 6.1 y 6.2). Excluimos a los pacientes que habían sido admitidos en la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong (HKHA) o que asistieron a la Clínica especializada de HKHA, o que asistieron a cualquier GOPC con historial de dispensación de medicamentos utilizados en diabetes en BNF Sección 6.1.1 insulinas o 6.1.2 medicamentos antidiabéticos, o con código ICPC con T90) durante el 1 de enero de 2005 - 31 de diciembre de 2006 (es decir, 2 años antes del comienzo del período de estudio). También excluimos a los pacientes con fecha de diagnóstico de DM según los criterios anteriores anterior a la fecha de los resultados de las pruebas de laboratorio de IFG.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos que desarrollan Diabetes Mellitus
Periodo de tiempo: 2005 a 2012

Usamos la lista de sujetos elaborada por el criterio anterior para recuperar anualmente los resultados del registro de asistencia subsiguiente (consulte la Tabla 1 para conocer el método de estudio). Se define que los sujetos tienen un diagnóstico de diabetes si tienen un código médico de T90 o si se les han recetado medicamentos antidiabéticos (BNF(24) secciones 6.1 y 6.2). Se siguió a cada sujeto de la cohorte hasta la fecha del diagnóstico de IFG y la fecha del diagnóstico de DM2. Para los sujetos IFG que cumplieron los criterios de diagnóstico de DM dos veces, solo se registró la aparición más temprana de diagnóstico de DM2.

Otros resultados que vamos a medir incluyen la edad, el sexo, el estado de pago en la consulta que diagnosticamos por primera vez con IFG. Veremos si tienen un diagnóstico médico de hipertensión mediante la codificación de la Clasificación Internacional de Atención Primaria (ICPC-2) codificada como hipertensión no complicada K86 o hipertensión complicada K87, o si se les han recetado medicamentos antihipertensivos (British National Formulary BNF(24) sección 2.5 ).

2005 a 2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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