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1차 진료 환경에서 고혈압 유무에 관계없이 공복 혈당 장애에서 제2형 당뇨병으로의 진행 (IFG to DM)

2013년 3월 7일 업데이트: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
2002년부터 2007년까지 연구 기관에 참석한 고혈당 환자(당뇨병은 없음)의 모든 환자에 대한 후향적 코호트. 우리는 그들의 기록을 검색하여 얼마나 많은 사람들이 실제로 당뇨병에 걸렸는지 확인합니다. 환자의 기록은 처음으로 비정상적으로 높은 혈당이 확인된 후 최대 6년까지 추적됩니다. 우리는 성별, 연령, 급여 코드, 고혈압 여부를 포함한 매개 변수를 측정하여 어떤 요인이 DM 발병 위험을 증가시키는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 일반적인 진료 환경에서 환자들 사이에서 공복 혈당 장애(IFG)가 제2형 진성 당뇨병(T2DM)으로 진행하는 것을 알아내는 것을 목표로 합니다. 우리는 대상 환자의 진행 상황을 이해하여 환자 교육을 개선하고 라이프 스타일 수정에 대한 환자 동기를 향상시킬 수 있습니다. 고혈압이 있거나 없는 환자에서 제2형 당뇨병 발병의 연간 발생률을 알아낼 것입니다. 공복 혈당 장애가 있는 고혈압 환자 정상 혈압 환자에 비해 제2형 당뇨병에 걸릴 확률이 더 높습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2002년 1월부터 2007년 12월까지 공복 혈당 장애 결과가 있는 모든 피험자를 포함했습니다. 대상의 대부분은 삼수이포(Sham Shui Po), 웡타이신(Wong Tai Sin), 구룡(Kowloon) 야우메이테이(Yau Mei Tei), 홍콩 신계지 췐완(Tsuen Wan)에 위치한 6개의 일반외과를 방문하는 고혈압 환자들이다. 피험자의 소수는 다른 이유로 혈액을 채취했습니다. 2002년부터 선택한 연구 센터의 모든 실험실 결과 및 분배 기록이 전산화되어 액세스할 수 있습니다. 상담 사유는 ICPC-2(International Classification of Primary Care)에 따라 주치의로 코딩됩니다. ICPC-2 코딩 속도와 품질은 일반적으로 만족스럽습니다(22). 현지 연구 센터 ICPC-2 코딩 비율은 모든 상담에서 99% 이상입니다.

설명

포함 기준: 6개 연구 센터에서 2002년부터 2007년까지 검사한 혈당 6.1mmol/l ~ 6.9mmol/l로 검사실에서 IFG 진단을 받고 연구 센터에 참석한 18세 이상의 모든 피험자를 포함합니다.

-

제외 기준: 혈액 채취 연도 이전에 T2DM 진단을 받은 피험자를 제외했습니다. 우리는 T90 당뇨병 비인슐린 의존성 또는 항당뇨병 약물 처방의 ICPC-2를 코딩하는 의사에 의해 T2DM을 정의합니다(British National Formulary(23) (BNF) 섹션 6.1 및 6.2). HKHA(Hong Kong Hospital Authority)에 입원했거나 HKHA 전문 클리닉에 참석했거나 BNF 섹션 6.1.1 인슐린 또는 6.1.2에서 당뇨병에 사용된 약물의 조제 이력이 있는 모든 GOPC에 참석한 환자는 제외합니다. 2005년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지(즉, 연구 기간 시작 2년 전). 위의 기준에 의해 DM 진단 날짜가 IFG의 실험실 검사 결과 날짜보다 이른 환자도 제외했습니다.

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진성 당뇨병에 걸린 피험자의 수
기간: 2005년 ~ 2012년

위 기준에 의해 도출된 과목 목록을 이용하여 매년 차후 출결 결과를 조회하고 있습니다(연구 방법은 표 1 참조). 피험자는 의사가 T90으로 코딩했거나 항당뇨병 약물을 처방받은 경우 당뇨병 진단을 받은 것으로 정의됩니다(BNF(24) 섹션 6.1 및 6.2). 코호트의 각 피험자는 IFG 진단 날짜와 T2DM 진단 날짜까지 추적되었습니다. DM 진단 기준을 두 번 충족한 IFG 피험자의 경우 T2DM 진단의 가장 빠른 발생만 기록되었습니다.

우리가 측정할 다른 결과에는 IFG가 있다고 처음 진단한 상담에서 나이, 성별, 지불 상태가 포함됩니다. 우리는 그들이 K86 단순 고혈압 또는 K87 복합 고혈압으로 코딩된 ICPC-2(International Classification of Primary Care)를 코딩하여 고혈압에 대한 의사 진단을 받았는지, 또는 그들이 항고혈압제(British National Formulary BNF(24) 섹션 2.5를 처방받았는지 여부를 확인할 것입니다. ).

2005년 ~ 2012년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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